脳卒中および脳損傷生存者のための適応ACTグループの評価

脳卒中および後天性脳損傷 (ABI) は、主要な健康問題であり、身体障害の主な原因です。 イングランドとウェールズでは、900,000 人以上が脳卒中の長期的な後遺症を抱えており、345,000 人が脳損傷の長期的な後遺症を抱えています。 これらは、生存者が自分の世話を他人に大きく依存する結果になる可能性があります。 脳卒中や脳損傷後に発症するさまざまな心理的困難が報告されています。 これらの問題は、心理的健康に影響を与えるだけでなく、社会的成果の低下、生活の質の低下、機能的成果の低下、および死亡率の増加と関連しています (Fleminger & Ponsford, 2005; Lincoln et al., 2012)。 これは、脳卒中後および ABI の心理的問題が医療サービスの利用に大きな影響を与える可能性があることを示すデータと一致しています (Graves et al., 2015; Naylor et al., 2012)。

一部の心理的介入が脳卒中および ABI 後のウェルビーイングを改善するという新たな証拠がある一方で、脳卒中および ABI サービスにおける心理的介入の有効性をさらに実証する顕著な必要性が残っています。

この研究で使用されたモデル - アクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT) - は、精神疾患や身体的健康状態 (がん、てんかん、慢性疼痛など) を持つ個人の心理的苦痛を軽減するための十分に確立された証拠ベースを持っています。 ACTは、心理的苦痛を人間の経験の普遍的な側面と見なし、個人が苦痛を抱えていると同時に、価値観に基づく行動に向かって進むことを奨励しています. トランス診断モデルとして、ACT は、脳卒中や脳損傷の生存者が経験する広範な後遺症をサポートするのに適しているようです。

この研究は、次の方法でこの分野に貢献することを目的としています。

1. 3 つの時点 (事前、事後、および 10 週間のフォローアップ) での待機リスト コントロールと比較した結果データを使用して、脳卒中生存者および ABI の成人に対する適応型アクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT) グループの有効性を評価します。 （定量調査）
2. グループに参加した個人の経験と、グループへの参加による変化の認識を調査します。 （定性調査）。

定量調査:

デザイン: この研究では、無作為化された 2 つのグループ (即時対待機リスト) を 3 つの時点 (前、後、フォローアップ) の実験デザインで使用します。 定量的結果測定は、各時点で行われます。 研究は盲検化されません。

参加者と募集: 参加者は、Aneurin Bevan University Health Board (ABUHB) および第三セクターの組織から募集されます。 個人は、退院後のケア経路のどの段階でも採用される可能性があります。 潜在的な参加者は、臨床医と医療専門家によって特定されます。 参加に関心のある個人には、グループ リーフレット、書面による情報シート、および同意書が提供されます。 同意が得られると、参加者は介入グループまたは待機リスト コントロール グループにランダムに割り当てられます。 待機リストの対照群に無作為に割り付けられた参加者は、アクティブな治療群を開始する前に 6 週間待機します。

介入: 介入は、5 週間、2.5 時間のスキルベースのグループで構成されます。 主任ファシリテーターは ACT とその応用についてかなりの知識を持っています。 セッションの開始から約 1 時間後に、延長された軽食休憩が提供されます。ファシリテーターはこの時点で部屋を出て、生存者が自由に話し、仲間のサポートにアクセスできるようにします。 参加者には、グループでカバーされる資料とスキルをサポートするためのワークブックが提供されます。

サンプルサイズ: 混合効果デザイン、中効果サイズ (f=0.25) を使用した 2 x 3 ANOVA の検出力分析で示されるように、この研究では最低 38 人の参加者が募集されます。 最大 10 人の参加者が脱落する可能性

コントロール グループ: 介入グループが終了した後、待機リスト コントロール グループには、上記とまったく同じプロセスで構成される介入が提供されます。

データ保護: データは数値識別子で匿名化されます。 識別可能な個人データは、施錠されたユニットに個別に保管されます。

分析: 2 (グループ) x 3 (時点) の分散分析 (ANOVA) を実施して、グループおよび時間全体の結果測定値の変化を調査します。 必要に応じて、計画的な比較と探索的分析も実施されます。

定性調査:

設計: ACT 介入に続いて半構造化インタビューを実施し、参加者のサブセットの主観的な経験を調査します。 これらのインタビューは、介入の提供に関与していない、または参加者に知られていない研究チームのメンバーによって実施されます。 インタビューは、参加者が選択した場所で実施されます (研究サイト全体の相談室または参加者の自宅のいずれか)。 1時間以上持続しません。 面接は、12 の主要な質問に基づいて構成されます。 インタビューは、文字起こしとデータ分析をサポートするために録音されます。 参加者には、事前に同意書でその旨を通知します。

募集: 上記と同様に、参加者はアナイリン ベヴァン大学保健委員会および第三セクター組織から募集されます。

サンプルサイズ: 研究者は、10 ～ 20 人の参加者へのインタビューでデータが飽和状態になると想定しています。 これは、Braun & Clarke (2013, p50)、Glaser (1965)、および Hammersley (2015) によって提供された定性調査ガイドラインに基づいており、データ収集の種類、プロジェクトのサイズ、およびデータ飽和の重要性を説明しています (すなわち それ以上のテーマが見つからなくなるまでインタビューを続けます)。

データ保護: すべてのデータは、研究期間中、パスワードで保護され、暗号化された USB デバイスに保存され、使用後に破棄されます。 参加者には、身元を保護するために、移行中に数値識別子が割り当てられます。

分析: 主題分析は、インタビューからのデータを分析するために使用されます。 参加者の反応に見られる一般的な新たなテーマとパターンを特定し、調査することを目的としています。