Ocena dostosowanej grupy ACT dla osób, które przeżyły udar i uraz mózgu

Udar mózgu i nabyte uszkodzenie mózgu (ABI) to poważne problemy zdrowotne i główna przyczyna niepełnosprawności. W Anglii i Walii ponad 900 000 osób żyje z długotrwałymi skutkami udaru, a 345 000 z długotrwałymi skutkami uszkodzenia mózgu. Może to spowodować, że osoby, które przeżyły, będą w dużym stopniu zależne od opieki innych osób. Zgłoszono szeroki zakres trudności psychologicznych, które rozwijają się po udarze i urazie mózgu. Oprócz wpływu na dobrostan psychiczny, problemy te wiążą się ze złymi wynikami społecznymi, niższą jakością życia, złymi wynikami funkcjonalnymi i zwiększoną śmiertelnością (Fleminger i Ponsford, 2005; Lincoln i in., 2012). Jest to zgodne z danymi wskazującymi, że problemy psychiczne po udarze i ABI mogą mieć istotny wpływ na korzystanie z usług zdrowotnych (Graves i in., 2015; Naylor i in., 2012).

Chociaż pojawia się coraz więcej dowodów na to, że niektóre interwencje psychologiczne poprawiają samopoczucie po udarze i ABI, nadal istnieje pilna potrzeba dalszego wykazania skuteczności interwencji psychologicznych w ramach usług związanych z udarem i ABI.

Model wykorzystany w tym badaniu – terapia akceptacji i zaangażowania (ACT) – ma ugruntowaną bazę dowodową na zmniejszenie stresu psychicznego u osób z chorobami psychicznymi i fizycznymi (w tym: rakiem, epilepsją i przewlekłym bólem). ACT postrzega cierpienie psychiczne jako uniwersalny aspekt ludzkiego doświadczenia i zachęca jednostki do bycia obecnymi w swoim cierpieniu, przy jednoczesnym dążeniu do działania opartego na wartościach. Wydaje się, że jako model transdiagnostyczny ACT jest dobrze przygotowany do wspierania szeroko rozpowszechnionych następstw doświadczanych przez osoby, które przeżyły udar i uraz mózgu.

Niniejsze badania mają na celu wniesienie wkładu w ten obszar poprzez:

1. Ocena skuteczności dostosowanej grupy Terapii Akceptacji i Zaangażowania (ACT) dla osób po udarze mózgu i dorosłych z ABI, przy użyciu danych wynikowych w porównaniu z kontrolą listy oczekujących w trzech punktach czasowych (przed, po i 10-tygodniowa obserwacja). (Badania ilościowe)
2. Badanie doświadczeń poszczególnych osób związanych z uczestnictwem w grupie i ich postrzegania zmian wynikających z uczestnictwa w grupie. (Badania jakościowe).

Badania ilościowe:

Projekt: W badaniu wykorzystany zostanie randomizowany, kontrolowany, dwugrupowy projekt eksperymentalny (bezpośrednie kontra lista oczekujących) w trzech punktach czasowych (przed, po i po zakończeniu). W każdym punkcie czasowym zostaną podjęte ilościowe pomiary wyników. Badanie nie będzie zaślepione.

Uczestnicy i rekrutacja: Uczestnicy będą rekrutowani z Aneurin Bevan University Health Board (ABUHB) oraz z organizacji trzeciego sektora. Osoby mogą być rekrutowane na dowolnym etapie ścieżki opieki po wypisie ze szpitala. Potencjalni uczestnicy zostaną zidentyfikowani przez klinicystów i pracowników służby zdrowia. Osoby zainteresowane udziałem otrzymają ulotkę grupową, pisemną ulotkę informacyjną oraz formularz zgody. Po uzyskaniu zgody uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej interwencji lub listy oczekujących. Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy kontrolnej z listy oczekujących odczekają 6 tygodni przed rozpoczęciem grupy aktywnego leczenia.

Interwencja: Interwencja będzie się składać z pięciotygodniowej, 2,5-godzinnej grupy opartej na umiejętnościach. Będzie prowadzone przez dwóch moderatorów, przy czym główny moderator będzie miał znaczną wiedzę na temat ACT i jego zastosowań. Wydłużona przerwa na poczęstunek będzie oferowana około 1 godziny po rozpoczęciu sesji; facylitatorzy opuszczą salę w tym czasie, aby dać ocalałym czas na swobodną rozmowę i dostęp do wzajemnego wsparcia. Zeszyt ćwiczeń zostanie dostarczony uczestnikom w celu wsparcia materiałów i umiejętności omawianych w grupie.

Wielkość próby: Do tego badania zostanie zrekrutowanych co najmniej 38 uczestników, na co wskazuje analiza mocy dla ANOVA 2 x 3 z projektem efektów mieszanych, średnia wielkość efektu (f=0,25), oraz możliwość rezygnacji nawet 10 uczestników

Grupa kontrolna: Po zakończeniu grupy interwencyjnej, grupie kontrolnej z listy oczekujących zostanie zaproponowana interwencja, która będzie składać się z dokładnie tego samego procesu, co powyżej.

Ochrona danych: Dane zostaną zanonimizowane za pomocą identyfikatorów numerycznych. Dane osobowe możliwe do zidentyfikowania będą przechowywane oddzielnie w zamkniętej jednostce.

Analiza: Analiza wariancji (ANOVA) 2 (grupa) x 3 (punkt czasowy) zostanie przeprowadzona w celu zbadania zmian w miarach wyników w grupach i czasie. Przeprowadzone zostaną również planowane porównania i analizy eksploracyjne, jeśli uzna się to za konieczne.

Badania jakościowe:

Projekt: Częściowo ustrukturyzowane wywiady zostaną przeprowadzone po interwencji ACT w celu zbadania subiektywnych doświadczeń w podzbiorze uczestników. Wywiady te będą prowadzone przez członka zespołu badawczego, który nie jest związany z realizacją interwencji ani nie jest znany uczestnikom. Wywiady zostaną przeprowadzone w miejscu wybranym przez uczestnika (w pokojach konsultacyjnych w ośrodkach badawczych lub w domu uczestnika); i potrwa nie dłużej niż 1 godzinę. Wywiady będą skupione wokół 12 głównych pytań. Wywiady będą nagrywane w formie audio w celu ułatwienia transkrypcji i analizy danych. Uczestnicy zostaną o tym poinformowani z wyprzedzeniem na formularzu zgody.

Rekrutacja: Podobnie jak powyżej, uczestnicy będą rekrutowani z Rady Zdrowia Uniwersytetu Aneurin Bevan i organizacji trzeciego sektora.

Wielkość próby: naukowcy przewidują, że nasycenie danymi zostanie osiągnięte w dowolnym miejscu pomiędzy 10 a 20 wywiadami z uczestnikami. Opiera się to na wytycznych badań jakościowych dostarczonych przez Brauna i Clarke'a (2013, s.50), Glasera (1965) i Hammersleya (2015), które uwzględniają rodzaj gromadzenia danych, wielkość projektu i znaczenie nasycenia danymi ( tj. kontynuowanie wywiadów, dopóki nie zostaną znalezione dalsze tematy).

Ochrona danych: Wszystkie dane będą przechowywane na chronionym hasłem i zaszyfrowanym urządzeniu USB na czas trwania badania, a następnie zostaną zniszczone po użyciu. Podczas przejścia uczestnicy otrzymają numeryczny identyfikator, aby chronić swoją tożsamość.

Analiza: Analiza tematyczna zostanie wykorzystana do analizy danych z wywiadów. Jego celem będzie zidentyfikowanie i zbadanie pojawiających się wspólnych tematów i wzorców w odpowiedziach uczestników.