ホルモン受容体陽性進行乳癌におけるツシジノスタットとフルベストラント

包含基準:

1. 18～75歳の女性患者（カットオフ値を含む）;
2. 病状が手術不能、再発性乳癌、または転移性乳癌である;
3. -ホルモン受容体陽性[エストロゲン受容体（ER）陽性およびプロゲステロン受容体（PgR）陽性または陰性]乳癌の組織学的または細胞学的確認;
4. -RECIST 1.1による少なくとも1つの測定可能な病変;
5. 以前の治療：再発性または転移性乳癌に対する全身化学療法を受けていない;
6. 0-1のEastern Cooperative Oncology Groupのパフォーマンスステータス;

7. 主要臓器の適切な機能は、次の要件を満たしています。

   絶対好中球数≥ 1.5×10^9/L;血小板数≧90×10^9/L; -ヘモグロビン≧90g/L;総ビリルビン≤1.5×正常上限（ULN）; -ALTおよびAST≤2.5×ULN; BUN および Cr ≤ 1.5 × ULN;左心室駆出率 (LVEF) ≥ 50%; QTcF(フリデリシア補正) ≤ 470 ms;国際正規化比（INR）≤1.5×ULN; -活性化部分トロンボプラスチン時間（APTT）≤1.5×ULN;

8. -平均余命は3か月以上;
9. -インフォームドコンセントに署名している。

除外基準:

1. 患者は未治療の中枢神経系 (CNS) 転移を持っています。
2. -RECIST 1.1による測定可能な病変のない患者。
3. 両側乳癌患者;
4. -ヒト上皮成長因子受容体-2（Her-2）陽性の患者;
5. 再発性または転移性疾患は、補助内分泌療法中に 2 年以内に発生します。
6. 患者は以前に再発性または転移性乳癌に対して全身化学療法を受けました。
7. 患者は以前にHDAC阻害剤またはフルベストラント治療を受けました。
8. ベースラインで臨床症状を伴う腹水、胸水、心膜液貯留、ドレナージが必要な人、または最初の投与前4週間以内に漿液性のドレナージを受けた人がいます。
9. 飲み込めない、腸閉塞、または薬物の投与と吸収に影響を与えるその他の要因;
10. -5年以内または同時に他の浸潤性悪性腫瘍を有する患者。 ただし、治癒的に治療された皮膚の基底細胞または扁平上皮癌または上皮内子宮頸癌を除く。
11. -このレジメンの薬物成分に対するアレルギーの病歴を持つ患者;
12. -アクティブなHBVおよびHCV感染の患者;薬物治療後の安定したB型肝炎（HBVウイルスのコピー数が基準値の上限を超える）および治癒したC型肝炎患者（HCVウイルスのコピー数が検出方法の下限を超える）を含めることができます。
13. -HIV陽性を含む免疫不全の病歴、または他の後天性または先天性免疫不全疾患、臓器移植の病歴を持つ患者;
14. -患者は、以下を含む制御不能または重大な心血管疾患を患っています。心筋梗塞（<過去12か月）。コントロールされていない狭心症 (< 過去 6 か月); -うっ血性心不全（<過去6か月）、または左心室駆出率（LVEF）<50％ 研究登録前;
15. インフォームドコンセント文書を理解する能力、または研究の運用と遵守を妨げる精神障害または認知障害;
16. -研究者の意見では、研究に不適切なその他の状態。