このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ALK再構成進行性純粋扁平上皮癌におけるALKチロシンキナーゼ阻害剤

2021年9月23日 更新者:Yongchang Zhang、Hunan Province Tumor Hospital

ALK再構成進行性純粋扁平上皮癌におけるALKチロシンキナーゼ阻害剤の分子特性評価と臨床転帰

この研究は、肺扁平上皮癌における ALK-TKI の有効性を調査することでした。肺腺癌の約 5% は、腫瘍形成と遊走に関連する変異である EML-4 と ALK の発癌性融合を持っています。 いくつかの研究では、ALK によって再構成された非小細胞を有する患者において、ALK 阻害剤の使用により有効性が向上し、全生存期間を大幅に延長できることが示されています。 しかし、Fish または NGS テストを実行した企業はほとんどありませんでした。 我々のデータは、ALK再構成を伴う肺扁平上皮癌がALK-TKIによく反応し、それに応じて生存期間と予後が大幅に改善することを示しており、ALK陽性の肺扁平上皮癌患者の治療の基礎となる。 同時に、肺扁平上皮癌についても、より正確な治療を実現するために遺伝子検査が必要であると考えています。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この研究は、肺扁平上皮癌における ALK-TKI の疫学、分布、有効性と予後の調査に焦点を当てています。肺腺癌の約 5% には、腫瘍形成と遊走に関連する変異である EML-4 と ALK の発癌性融合が認められます。 いくつかの研究では、ALK によって再構成された非小細胞を有する患者において、ALK 阻害剤の使用により有効性が向上し、全生存期間を大幅に延長できることが示されています。 しかし、Fish または NGS テストを実行した企業はほとんどありませんでした。 我々のデータは、ALK再構成を伴う肺扁平上皮癌がALK-TKIによく反応し、それに応じて生存期間と予後が大幅に改善することを示しており、ALK陽性の肺扁平上皮癌患者の治療の基礎となる。 同時に、肺扁平上皮癌についても、より正確な治療を実現するために遺伝子検査が必要であると考えています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

5927

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410013
        • Hunan Cancer Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ALK 再構成進行性非小細胞肺がんは魚または NGS で確認

説明

包含基準:

  • 18、病理組織検査により進行性非小細胞肺がんが確認された ALK 配列陽性 ALK 配列検出法は NGS または FISH 治療計画はクリゾチニブ 250mg 経口投与

除外基準:

- 化学療法が禁忌の患者 妊娠中または授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
OS
時間枠:2013年10月~2021年6月
全生存
2013年10月~2021年6月
ORR
時間枠:2013年10月~2021年6月
客観的な回答率
2013年10月~2021年6月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PFS
時間枠:2013年10月~2021年6月
無増悪生存期間
2013年10月~2021年6月
DCR
時間枠:2013年10月~2021年6月
病気の制御率
2013年10月~2021年6月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年10月3日

一次修了 (実際)

2021年6月1日

研究の完了 (実際)

2021年8月8日

試験登録日

最初に提出

2021年8月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月14日

最初の投稿 (実際)

2021年8月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月23日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

非小細胞肺がんの臨床試験

  • Adelphi Values LLC
    Blueprint Medicines Corporation
    完了
    肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました
    アメリカ
3
購読する