Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ALK-tyrosinkinase-hemmere i ALK-omorganisert avansert rent plateepitelkarsinom

23. september 2021 oppdatert av: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

Molekylær karakterisering og kliniske resultater av ALK-tyrosinkinase-hemmere i ALK-omorganisert avansert rent plateepitelkarsinom

Denne studien skulle undersøke effekten av ALK-TKI ved plateepitelkarsinom i lunge. Omtrent 5 % av lungeadenokarsinomene har onkogene fusjoner av EML-4 og ALK, en mutasjon assosiert med tumorgenese og migrasjon. Flere studier har vist at hos pasienter med ALK-omorganiserte ikke-småceller kan bruk av ALK-hemmere oppnå bedre effekt og betydelig forlenge total overlevelse. Imidlertid utførte få av dem fiske- eller NGS-tester. Våre data viser at lungeplateepitelkarsinom med ALK-omorganisering reagerer godt på ALK-TKI, og tilsvarende har en betydelig forbedring i overlevelsestid og prognose, noe som gir grunnlag for behandling av ALK-positive pasienter med lungeplateepitelkarsinom. Samtidig mener vi at det også kreves genetisk testing for lungeplateepitelkarsinom for å oppnå mer nøyaktig medisinering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne forskningen fokuserer på å utforske epidemiologi, distribusjoner og effektiviteten og prognosen til ALK-TKI ved plateepitelkarsinom i lunge. Omtrent 5 % av lungeadenokarsinomene har onkogene fusjoner av EML-4 og ALK, en mutasjon assosiert med tumorgenese og migrasjon. Flere studier har vist at hos pasienter med ALK-omorganiserte ikke-småceller kan bruk av ALK-hemmere oppnå bedre effekt og betydelig forlenge total overlevelse. Imidlertid utførte få av dem fiske- eller NGS-tester. Våre data viser at lungeplateepitelkarsinom med ALK-omorganisering reagerer godt på ALK-TKI, og tilsvarende har en betydelig forbedring i overlevelsestid og prognose, noe som gir grunnlag for behandling av ALK-positive pasienter med lungeplateepitelkarsinom. Samtidig mener vi at det også kreves genetisk testing for lungeplateepitelkarsinom for å oppnå mer nøyaktig medisinering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

5927

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Hunan Cancer Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

ALK omorganisert avansert ikke-småcellet lungekreft bekreftet av fisk eller NGS

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18，Avansert ikke-småcellet lungekreft bekreftet av histopatologi ALK-arrangert positiv ALK-arrangert deteksjonsmetode er NGS eller FISH-behandlingsplan er Crizotinib 250mg po bud

Ekskluderingskriterier:

- Pasienter med kontraindikasjon for kjemoterapi Gravide eller ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
OS
Tidsramme: Oktober 2013 – juni 2021
Total overlevelse
Oktober 2013 – juni 2021
ORR
Tidsramme: Oktober 2013 – juni 2021
Objektiv svarprosent
Oktober 2013 – juni 2021

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PFS
Tidsramme: Oktober 2013 – juni 2021
progresjonsfri overlevelse
Oktober 2013 – juni 2021
DCR
Tidsramme: Oktober 2013 – juni 2021
sykdomskontrollrate
Oktober 2013 – juni 2021

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hunan Province Tumor Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

8. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

20. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Crizo

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-småcellet lungekreft

Kliniske studier på Crizotinib

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere