Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ингибиторы ALK тирозинкиназы при ALK-реаранжированной прогрессирующей плоскоклеточной карциноме

23 сентября 2021 г. обновлено: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

Молекулярная характеристика и клинические результаты применения ингибиторов ALK-тирозинкиназы при ALK-перестроенной прогрессирующей плоскоклеточной карциноме

Это исследование должно было изучить эффективность ALK-TKI при плоскоклеточной карциноме легких. Приблизительно 5% аденокарцином легких имеют онкогенные слияния EML-4 и мутации ALK, связанной с онкогенезом и миграцией. Несколько исследований показали, что у пациентов с ALK-реаранжированными немелкими клетками использование ингибиторов ALK может обеспечить лучшую эффективность и значительно увеличить общую выживаемость. Однако немногие из них выполняли тесты Fish или NGS. Наши данные показывают, что плоскоклеточная карцинома легкого с перестройкой ALK хорошо реагирует на ALK-TKI и, соответственно, имеет значительное улучшение времени выживания и прогноза, обеспечивая основу для лечения ALK-положительных пациентов с плоскоклеточной карциномой легкого. В то же время мы считаем, что генетическое тестирование также необходимо для плоскоклеточной карциномы легких, чтобы добиться более точного лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование направлено на изучение эпидемиологии, распределения, а также эффективности и прогноза ALK-TKI при плоскоклеточной карциноме легких. Примерно 5% аденокарцином легких имеют онкогенные слияния EML-4 и ALK - мутация, связанная с онкогенезом и миграцией. Несколько исследований показали, что у пациентов с ALK-реаранжированными немелкими клетками использование ингибиторов ALK может обеспечить лучшую эффективность и значительно увеличить общую выживаемость. Однако немногие из них выполняли тесты Fish или NGS. Наши данные показывают, что плоскоклеточная карцинома легкого с перестройкой ALK хорошо реагирует на ALK-TKI и, соответственно, имеет значительное улучшение времени выживания и прогноза, обеспечивая основу для лечения ALK-положительных пациентов с плоскоклеточной карциномой легкого. В то же время мы считаем, что генетическое тестирование также необходимо для плоскоклеточной карциномы легких, чтобы добиться более точного лечения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

5927

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай, 410013
        • Hunan Cancer Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

ALK-реаранжированный распространенный немелкоклеточный рак легкого, подтвержденный рыбой или NGS

Описание

Критерии включения:

  • 18,Распространенный немелкоклеточный рак легкого, подтвержденный гистопатологией Положительный результат ALK упорядоченный ALK Метод обнаружения – NGS или FISH План лечения – кризотиниб 250 мг перорально два раза в день

Критерий исключения:

- Пациенты с противопоказаниями к химиотерапии Беременные или кормящие женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Операционные системы
Временное ограничение: Октябрь 2013 г. - июнь 2021 г.
Общая выживаемость
Октябрь 2013 г. - июнь 2021 г.
ОРР
Временное ограничение: Октябрь 2013 г. - июнь 2021 г.
Скорость объективного ответа
Октябрь 2013 г. - июнь 2021 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ПФС
Временное ограничение: Октябрь 2013 г. - июнь 2021 г.
выживаемость без прогрессирования
Октябрь 2013 г. - июнь 2021 г.
ДКР
Временное ограничение: Октябрь 2013 г. - июнь 2021 г.
скорость борьбы с болезнями
Октябрь 2013 г. - июнь 2021 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 октября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться