Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ALK-tyrosinkinashämmare i ALK-omarrangerade avancerade rena skivepitelcancer

23 september 2021 uppdaterad av: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

Molekylär karakterisering och kliniska resultat av ALK-tyrosinkinashämmare i ALK-omarrangerade avancerade rena skivepitelcancer

Denna studie var att undersöka effektiviteten av ALK-TKI vid skivepitelcancer i lungor. Ungefär 5 % av lungadenokarcinom har onkogena fusioner av EML-4 och ALK, en mutation associerad med tumörbildning och migration. Flera studier har visat att hos patienter med ALK-omarrangerade icke-småceller kan användningen av ALK-hämmare uppnå bättre effekt och avsevärt förlänga den totala överlevnaden. Men få av dem utförde fisk- eller NGS-tester. Våra data visar att skivepitelcancer i lungor med ALK-omarrangemang svarar bra på ALK-TKI, och på motsvarande sätt har en betydande förbättring av överlevnadstid och prognos, vilket ger en grund för behandling av ALK-positiva patienter med lungskivepitelcancer. Samtidigt tror vi att det krävs genetiska tester även för lungskivepitelcancer för att få en mer exakt medicinering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna forskning fokuserar på att utforska epidemiologi, distributioner och effektiviteten och prognosen av ALK-TKI vid skivepitelcancer i lungor. Cirka 5 % av lungadenokarcinom har onkogena fusioner av EML-4 och ALK, en mutation associerad med tumörbildning och migration. Flera studier har visat att hos patienter med ALK-omarrangerade icke-småceller kan användningen av ALK-hämmare uppnå bättre effekt och avsevärt förlänga den totala överlevnaden. Men få av dem utförde fisk- eller NGS-tester. Våra data visar att skivepitelcancer i lungor med ALK-omarrangemang svarar bra på ALK-TKI, och på motsvarande sätt har en betydande förbättring av överlevnadstid och prognos, vilket ger en grund för behandling av ALK-positiva patienter med lungskivepitelcancer. Samtidigt tror vi att det krävs genetiska tester även för lungskivepitelcancer för att få en mer exakt medicinering.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

5927

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Hunan Cancer Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

ALK omarrangerad avancerad icke-småcellig lungcancer bekräftad av fisk eller NGS

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18，Avancerad icke-småcellig lungcancer bekräftad av histopatologi ALK-arrangerad positiv ALK-arrangerad detektionsmetod är NGS eller FISH-behandlingsplan är Crizotinib 250 mg po bid

Exklusions kriterier:

- Patienter med kontraindikation för kemoterapi Gravida eller ammande kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
OS
Tidsram: Oktober 2013–juni 2021
Total överlevnad
Oktober 2013–juni 2021
ORR
Tidsram: Oktober 2013–juni 2021
Objektiv svarsfrekvens
Oktober 2013–juni 2021

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PFS
Tidsram: Oktober 2013–juni 2021
Progressionsfri överlevnad
Oktober 2013–juni 2021
DCR
Tidsram: Oktober 2013–juni 2021
sjukdomsbekämpningsgrad
Oktober 2013–juni 2021

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hunan Province Tumor Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 oktober 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

8 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

20 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Crizo

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Icke-småcellig lungcancer

Kliniska prövningar på Crizotinib

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera