造血幹細胞移植を受けた患者の治療関連死亡を予防するための低強度コンディショニング

包含基準:

• 放射線に基づくコホート診断:

  • 急性骨髄性白血病
  • 寛解期の急性リンパ性白血病
  • 骨髄異形成（MDS）
  • リンパ節転移がない、またはごくわずかしかない慢性リンパ性白血病（CLL）
  • 多発性骨髄腫
  • 慢性骨髄性白血病
  • 骨髄線維症
  • 特に明記されていない骨髄性悪性腫瘍
  • 慢性骨髄単球性白血病
  • 本態性血小板減少症または真性多血症
  • T細胞性白血病
  • 重大なリンパ節疾患の負担を伴わない T 細胞性リンパ腫
  • -HSCTが治癒する可能性がある、上記に挙げられていない血液悪性腫瘍または障害 *通常は骨髄破壊的研究で治療される血液疾患を有する患者。 例としては、全身照射 (TBI) を除外する放射線療法による以前の治療、または 2 回目の骨髄破壊療法を除外する骨髄破壊療法の過去の病歴がある患者が挙げられます。
  • -患者は、1つのハプロタイプが一致しないドナーを持っている必要があります（どちらの方向の不一致の数も考慮されていません）

• 化学療法に基づくコホート診断:

  • ホジキンまたは非ホジキンリンパ腫
  • 小リンパ球性リンパ腫/CLL
  • -化学療法が放射線療法よりも優れていると考えられるその他の診断 疾患の治療
  • 2 Gy を超える放射線を受けることができない患者の血液悪性腫瘍 * 再生不良性貧血およびその他の非悪性血液疾患
  • -患者は、1つのハプロタイプが一致しないドナーを持っている必要があります（どちらの方向の不一致の数も考慮されていません）

• HLA同一コホート診断:

  * このグループの患者は、診断がどのカテゴリーに分類されるかに基づいて、放射線ベースのコホートまたは化学療法ベースのグループと並行して治療されます。 ただし、これらの患者には、HLA が同一の関連ドナーがいます (1 抗原交差イベントが含まれます)。

• >= 50%の左心室駆出率
• -酸素の拡散肺容量 >= 50% および 1 秒での強制呼気量 >= ヘモグロビンに対して補正された予測の 50%
• -血清ビリルビンによって定義される適切な肝機能 = < 1.8、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼまたはアラニンアミノトランスフェラーゼ = < 2.5 x 正常上限
• >= 60 mL/分のクレアチニンクリアランス

• -患者は、適切な Karnofsky Performance Status (KPS) および造血細胞移植併存疾患指数 (HCT-CI) スコアを持っている必要があります。

  • 60 歳未満の患者は、KPS が 80% 以上で、HCT-CI スコアが 5 以下でなければなりません
  • 60 歳から 65 歳の患者は、KPS が 80% 以上で、HCT-CI スコアが 4 以下でなければなりません
  • 66～69 歳の患者は KPS が 90%、HCT-CI スコアが 3 以下であること * 70 歳以上の患者は KPS が 90%、HCT-CI スコアが 2 以下であること
  • （年齢の許容可能なHCT-CIポイントを超える患者は、治験責任医師および患者のプライマリケアチームに属していない少なくとも1人の共同治験責任医師の承認を得て、試験に登録できます）。 これは、このプロトコルの精神を満たしているが、ガイドラインの HCT-CI ポイントよりも高い結果をもたらした病歴を持つ健康な患者を説明するための調整です。 一例は、悪性腫瘍の治療が数年から数十年前に行われ、毒性が完全に回復した、遠隔歴の固形腫瘍悪性腫瘍の患者です (HCT-CI の合計に 3 ポイントを追加します)。
• 患者は、妊娠の可能性がある場合、避妊を使用する意思がある必要があります
• -患者または患者の保護者はインフォームドコンセントを与えることができます
• -患者は、基礎となる血液/腫瘍性疾患以外の理由で、平均余命が6か月以上あるはずです

除外基準:

• 局所治療のみを必要とする皮膚がんを除いて、別の悪性腫瘍の証拠がある患者は、このプロトコルに登録しないでください

• 患者は以下であってはなりません：

  • ヒト免疫不全ウイルス陽性
  • 中枢神経系が悪性腫瘍に積極的に関与している。 これは、通常の神経学的検査、頭部の磁気共鳴画像法 (MRI)、および/または脳脊髄液分析の陰性によって証明できます。
• 妊娠中または授乳中