조혈모세포 이식을 받은 환자의 치료 관련 사망 예방을 위한 저강도 컨디셔닝

포함 기준:

• 방사선 기반 코호트 진단:

  • 급성 골수성 백혈병
  • 관해 상태의 급성 림프성 백혈병
  • 골수이형성증(MDS)
  • 림프절 침범이 없거나 최소한인 만성 림프구성 백혈병(CLL)
  • 다발성 골수종
  • 만성 골수성 백혈병
  • 골수 섬유증
  • 달리 명시되지 않은 골수성 악성종양
  • 만성 골수단구성 백혈병
  • 본태성 혈소판 감소증 또는 진성 적혈구 증가증
  • T 세포 백혈병
  • 상당한 림프절 질환 부담이 없는 T 세포 림프종
  • 조혈모세포이식을 잠재적으로 치료할 수 있는 위에 언급되지 않은 모든 혈액 악성 종양 또는 장애 * 일반적으로 골수 절제 연구에서 치료할 수 있는 혈액 질환이 있지만 과거 병력의 요인으로 인해 그렇게 할 수 없는 모든 환자. 예를 들어 전신 방사선 조사(TBI)를 배제한 방사선 요법으로 이전 치료를 받은 환자 또는 2차 골수 절제 요법을 배제한 골수 절제 요법의 과거 병력이 있는 환자입니다.
  • 환자는 하나의 일배체형이 일치하지 않는 공여자가 있어야 합니다(어느 방향으로든 불일치의 수는 고려되지 않음).

• 화학 요법 기반 코호트 진단:

  • 호지킨 또는 비호지킨 림프종
  • 소림프구성림프종/CLL
  • 화학 요법이 질병 치료에 방사선 요법보다 우월하다고 생각되는 기타 모든 진단
  • 2 Gy 이상의 방사선을 받을 수 없는 환자의 혈액암 * 재생불량성 빈혈 및 기타 비악성 혈액질환
  • 환자는 하나의 일배체형이 일치하지 않는 공여자가 있어야 합니다(어느 방향으로든 불일치의 수는 고려되지 않음).

• HLA 동일 코호트 진단:

  * 이 그룹의 환자는 진단이 어떤 범주에 속하는지에 따라 방사선 기반 코호트 또는 화학 요법 기반 그룹과 병행하여 치료됩니다. 그러나 이러한 환자는 HLA가 동일한 관련 기증자를 갖게 됩니다(하나의 항원 교차 이벤트 포함).

• 좌심실 박출률 >= 50%
• 산소 확산 폐활량 >= 50% 및 1초 강제 호기량 >= 헤모글로빈에 대해 보정된 예상의 50%
• 혈청 빌리루빈 =< 1.8, 아스파테이트 아미노전이효소 또는 알라닌 아미노전이효소 =< 2.5 x 정상 상한으로 정의된 적절한 간 기능
• 크레아티닌 청소율 >= 60 mL/min

• 환자는 적절한 Karnofsky 성능 상태(KPS) 및 조혈 세포 이식 동반이환 지수(HCT-CI) 점수를 가지고 있어야 합니다.

  • 60세 미만 환자는 KPS가 80% 이상이고 HCT-CI 점수가 5 이하여야 합니다.
  • 60~65세의 환자는 KPS가 >= 80%이고 HCT-CI 점수가 4 이하여야 합니다.
  • 66~69세 환자는 KPS 90% 및 HCT-CI 점수 3 이하 * 70세 이상 환자는 KPS 90% 및 HCT-CI 점수 2 이하
  • (연령에 대해 허용되는 HCT-CI 점수보다 높은 환자는 주임 조사관 및 환자의 1차 진료 팀에 속하지 않은 최소 1명의 공동 조사자의 승인을 받아 시험에 등록할 수 있습니다.) 이것은 이 프로토콜의 정신을 충족하지만 가이드라인 HCT-CI 점수보다 높은 병력을 가진 건강한 환자를 설명하기 위한 조정입니다. 예를 들어 원격 이력(HCT-CI 총계에 3점 추가)에 고형 종양 악성 종양이 있는 환자에서 악성 종양 치료가 수년에서 수십 년 전에 발생했고 독성이 완전히 회복되었습니다.
• 환자는 가임 가능성이 있는 경우 피임법을 기꺼이 사용해야 합니다.
• 환자 또는 환자의 보호자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
• 환자는 기저 혈액/종양 장애 이외의 이유로 기대 수명이 6개월 이상이어야 합니다.

제외 기준:

• 국소 치료만 필요한 피부암을 제외하고 다른 악성 종양의 증거가 있는 환자는 이 프로토콜에 등록해서는 안 됩니다.

• 환자는 다음과 같아선 안 됩니다.

  • 인체면역결핍바이러스 양성
  • 악성 종양이 있는 중추 신경계에 적극적으로 관여합니다. 이는 정상적인 신경학적 검사, 두부의 자기공명영상(MRI) 및/또는 음성 뇌척수액 분석으로 기록할 수 있습니다.
• 임신 또는 모유 수유