Betingelse med redusert intensitet for forebygging av behandlingsrelatert dødelighet hos pasienter som gjennomgår en hematopoetisk stamcelletransplantasjon

Inklusjonskriterier:

• Strålingsbaserte kohortdiagnoser:

  • Akutt myeloid leukemi
  • Akutt lymfoid leukemi i remisjon
  • Myelodysplasi (MDS)
  • Kronisk lymfatisk leukemi (KLL) med ingen eller minimal lymfeknutepåvirkning
  • Multippelt myelom
  • Kronisk myeloid leukemi
  • Myelofibrose
  • Myeloid malignitet ikke spesifisert på annen måte
  • Kronisk myelomonocytisk leukemi
  • Essensiell trombocytopeni eller polycytemi vera
  • T-celleleukemi
  • T-celle lymfom uten signifikant lymfeknutesykdomsbyrde
  • Enhver hematologisk malignitet eller dyskrasi som ikke er nevnt ovenfor der HSCT potensielt kan helbredes * Enhver pasient som har en hematologisk sykdom som normalt vil bli behandlet på en myeloablativ studie, men som er forhindret fra å gjøre det av faktorer i tidligere sykehistorie. Eksempler er pasienter med tidligere behandling med strålebehandling som utelukker bestråling av hele kroppen (TBI), eller tidligere myeloablativ terapi i anamnesen, som utelukker et 2. myeloablativt regime.
  • Pasienter må ha en donor som er en-haplotype feiltilpasset (antall feiltilpasninger i begge retninger ikke vurdert)

• Kjemoterapibaserte kohortdiagnoser:

  • Hodgkin eller non-Hodgkin lymfom
  • Lite lymfatisk lymfom/KLL
  • Enhver annen diagnose der kjemoterapi antas å være bedre enn strålebehandling for behandling av sykdommen
  • Hematologisk malignitet hos pasienter som ikke kan motta > 2 Gy stråling * Aplastisk anemi og andre ikke-maligne hematologiske dyskrasier
  • Pasienter må ha en donor som er en-haplotype feiltilpasset (antall feiltilpasninger i begge retninger ikke vurdert)

• HLA identiske kohortdiagnoser:

  * Pasienter i denne gruppen vil bli behandlet parallelt med den strålebaserte kohorten eller den cellegiftbaserte gruppen basert på hvilken kategori diagnosen deres faller inn under. Disse pasientene vil imidlertid ha identiske HLA-relaterte donorer (ett-antigen-kryss-hendelse inkludert).

• Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon på >= 50 %
• Diffusjonslungekapasitet av oksygen >= 50 % og tvunget ekspirasjonsvolum ved 1 sekund >= 50 % av antatt korrigert for hemoglobin
• Tilstrekkelig leverfunksjon som definert av serumbilirubin =< 1,8, aspartataminotransferase eller alaninaminotransferase =< 2,5 x øvre normalgrense
• Kreatininclearance >= 60 ml/min

• Pasienter må ha tilstrekkelig Karnofsky ytelsesstatus (KPS) og hematopoetisk celletransplantasjon-komorbiditetsindeks (HCT-CI) score:

  • Pasienter < 60 år må ha en KPS på >= 80 % og en HCT-CI-score på 5 eller mindre
  • Pasienter i alderen 60 til 65 år må ha en KPS på >= 80 % og en HCT-CI-score på 4 eller mindre
  • Pasienter i alderen 66 til 69 år må ha en KPS på 90 % og en HCT-CI-score på 3 eller mindre * Pasienter i alderen 70 år eller mer må ha en KPS på 90 % og en HCT-CI-score på 2 eller mindre
  • (Pasienter med høyere enn tillatte HCT-CI-poeng for alder kan registreres for utprøving med godkjenning av hovedutforsker og minst 1 medutforsker som ikke er med i primærhelseteamet til pasienten). Dette er en justering for å ta hensyn til friske pasienter som oppfyller ånden i denne protokollen, men som har historier som resulterer i høyere HCT-CI-poeng enn veiledende. Et eksempel er en pasient med en solid svulst malignitet i sin fjernhistorie (legger til 3 poeng til HCT-CI totalt) hvor behandlingen for maligniteten skjedde år til tiår før og det har vært fullstendig gjenoppretting av toksisitet
• Pasienter må være villige til å bruke prevensjon dersom de har fruktbarhet
• Pasienten eller pasientens foresatte kan gi informert samtykke
• Pasienter bør ha en forventet levealder på >= 6 måneder av andre grunner enn deres underliggende hematologiske/onkologiske lidelse

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med tegn på en annen malignitet, unntatt hudkreft som kun krever lokal behandling, bør ikke registreres på denne protokollen

• Pasienter bør ikke være:

  • Humant immunsviktvirus positivt
  • Ha aktiv involvering av sentralnervesystemet med malignitet. Dette kan dokumenteres ved en normal nevrologisk undersøkelse, magnetisk resonansavbildning (MRI) av hodet og/eller en negativ cerebral spinalvæskeanalyse
• Gravid eller ammende