Кондиционирование пониженной интенсивности для предотвращения связанной с лечением смертности у пациентов, перенесших трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток

Критерии включения:

• Когортные диагнозы на основе лучевой терапии:

  • Острый миелоидный лейкоз
  • Острый лимфолейкоз в стадии ремиссии
  • Миелодисплазия (МДС)
  • Хронический лимфолейкоз (ХЛЛ) без или с минимальным поражением лимфатических узлов
  • Множественная миелома
  • Хронический миелоидный лейкоз
  • Миелофиброз
  • Миелоидное злокачественное новообразование, не уточненное иначе
  • Хронический миеломоноцитарный лейкоз
  • Эссенциальная тромбоцитопения или истинная полицитемия
  • Т-клеточный лейкоз
  • Т-клеточная лимфома без значительного поражения лимфатических узлов
  • Любое гематологическое злокачественное новообразование или дискразия, не указанные выше, при которых ТГСК потенциально излечима * Любой пациент с гематологическим заболеванием, которое обычно лечится при миелоаблативном исследовании, но которому не позволяют сделать это факторы в его прошлой истории болезни. Примерами являются пациенты с предшествующим лечением лучевой терапией, исключающей облучение всего тела (ЧМТ), или в прошлом история миелоаблативной терапии, исключающая 2-й миелоаблативный режим.
  • Пациенты должны иметь донора с несовпадением одного гаплотипа (количество несовпадений в любом направлении не учитывается)

• Когортные диагнозы на основе химиотерапии:

  • Ходжкинская или неходжкинская лимфома
  • Малая лимфоцитарная лимфома/ХЛЛ
  • Любой другой диагноз, при котором считается, что химиотерапия превосходит лучевую терапию для лечения заболевания.
  • Гематологические злокачественные новообразования у пациентов, которые не могут получить облучение > 2 Гр * Апластическая анемия и другие незлокачественные гематологические дискразии
  • Пациенты должны иметь донора с несовпадением одного гаплотипа (количество несовпадений в любом направлении не учитывается)

• Диагнозы HLA-идентичной когорты:

  * Пациенты в этой группе будут лечиться параллельно с группой лучевой терапии или группой химиотерапии в зависимости от того, к какой категории относится их диагноз. Тем не менее, эти пациенты будут иметь HLA-идентичных родственных доноров (включая случай кроссинговера с одним антигеном).

• Фракция выброса левого желудочка >= 50%
• Диффузионная емкость легких по кислороду >= 50% и объем форсированного выдоха за 1 секунду >= 50% от прогнозируемого с поправкой на гемоглобин
• Адекватная функция печени, определяемая уровнем билирубина в сыворотке крови = < 1,8, аспартатаминотрансферазой или аланинаминотрансферазой = < 2,5 x верхний предел нормы
• Клиренс креатинина >= 60 мл/мин

• Пациенты должны иметь адекватные баллы функционального состояния Карновского (KPS) и индекс коморбидности трансплантации гемопоэтических клеток (HCT-CI):

  • Пациенты моложе 60 лет должны иметь KPS >= 80% и показатель HCT-CI 5 или менее.
  • Пациенты в возрасте от 60 до 65 лет должны иметь KPS >= 80% и показатель HCT-CI 4 или менее.
  • Пациенты в возрасте от 66 до 69 лет должны иметь KPS 90% и показатель HCT-CI 3 или менее * Пациенты в возрасте 70 лет и старше должны иметь KPS 90% и показатель HCT-CI 2 или менее
  • (Пациенты с более чем допустимым для возраста баллом HCT-CI могут быть включены в исследование с одобрения главного исследователя и по крайней мере 1 соисследователя, не входящего в бригаду первичной помощи пациента). Это корректировка для учета здоровых пациентов, которые соответствуют духу этого протокола, но имеют истории, которые приводят к более высоким, чем рекомендованные баллы HCT-CI. Примером может служить пациент со злокачественной солидной опухолью в отдаленном анамнезе (добавляет 3 балла к сумме HCT-CI), где лечение злокачественной опухоли проводилось за годы или десятилетия до этого, и было полное восстановление токсичности.
• Пациенты должны быть готовы использовать контрацепцию, если у них есть детородный потенциал.
• Пациент или опекун пациента может дать информированное согласие
• Ожидаемая продолжительность жизни пациентов должна быть >= 6 месяцев по причинам, отличным от основного гематологического/онкологического заболевания.

Критерий исключения:

• Пациенты с признаками другого злокачественного новообразования, за исключением рака кожи, требующего только местного лечения, не должны быть включены в этот протокол.

• Пациенты не должны быть:

  • Вирус иммунодефицита человека положительный
  • Имеют активное вовлечение центральной нервной системы в злокачественные новообразования. Это может быть подтверждено обычным неврологическим обследованием, магнитно-резонансной томографией (МРТ) головы и/или отрицательным анализом спинномозговой жидкости.
• Беременные или кормящие грудью