Konditionierung mit reduzierter Intensität zur Verhinderung der behandlungsbedingten Mortalität bei Patienten, die sich einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation unterziehen

Einschlusskriterien:

• Strahlenbasierte Kohortendiagnosen:

  • Akute myeloische Leukämie
  • Akute lymphatische Leukämie in Remission
  • Myelodysplasie (MDS)
  • Chronische lymphatische Leukämie (CLL) ohne oder mit minimaler Lymphknotenbeteiligung
  • Multiples Myelom
  • Chronisch-myeloischer Leukämie
  • Myelofibrose
  • Nicht anders spezifizierte myeloische Malignität
  • Chronische myelomonozytäre Leukämie
  • Essentielle Thrombozytopenie oder Polycythaemia vera
  • T-Zell-Leukämie
  • T-Zell-Lymphom ohne signifikante Belastung durch Lymphknotenerkrankungen
  • Jede hämatologische Malignität oder Dyskrasie, die oben nicht aufgeführt ist und bei der eine HSZT potenziell heilbar ist * Jeder Patient mit einer hämatologischen Erkrankung, die normalerweise in einer myeloablativen Studie behandelt werden würde, aber aufgrund von Faktoren in ihrer Vorgeschichte daran gehindert wird. Beispiele sind Patienten mit vorheriger Strahlentherapie, die eine Ganzkörperbestrahlung (TBI) ausschließt, oder eine Vorgeschichte einer myeloablativen Therapie, die eine zweite myeloablative Behandlung ausschließt.
  • Die Patienten müssen einen Spender haben, bei dem ein Haplotyp nicht übereinstimmt (Anzahl der Nichtübereinstimmungen in beiden Richtungen wird nicht berücksichtigt).

• Chemotherapiebasierte Kohortendiagnosen:

  • Hodgkin- oder Non-Hodgkin-Lymphom
  • Kleines lymphozytisches Lymphom/CLL
  • Jede andere Diagnose, bei der angenommen wird, dass eine Chemotherapie der Strahlentherapie zur Behandlung der Krankheit überlegen ist
  • Hämatologische Malignität bei Patienten, die keine Bestrahlung mit > 2 Gy erhalten können * Aplastische Anämie und andere nicht maligne hämatologische Dyskrasie
  • Die Patienten müssen einen Spender haben, bei dem ein Haplotyp nicht übereinstimmt (Anzahl der Nichtübereinstimmungen in beiden Richtungen wird nicht berücksichtigt).

• HLA-identische Kohortendiagnosen:

  * Patienten in dieser Gruppe werden parallel zur strahlenbasierten Kohorte oder der chemotherapiebasierten Gruppe behandelt, je nachdem, in welche Kategorie ihre Diagnose fällt. Diese Patienten werden jedoch HLA-identische verwandte Spender haben (ein Antigen-Crossover-Ereignis eingeschlossen).

• Linksventrikuläre Ejektionsfraktion von >= 50 %
• Diffusions-Lungenkapazität von Sauerstoff >= 50 % und forciertes Exspirationsvolumen bei 1 Sekunde >= 50 % des vorhergesagten korrigierten Hämoglobinwerts
• Angemessene Leberfunktion, definiert durch Serumbilirubin = < 1,8, Aspartat-Aminotransferase oder Alanin-Aminotransferase = < 2,5 x Obergrenze des Normalwerts
• Kreatinin-Clearance von >= 60 ml/min

• Die Patienten müssen einen angemessenen Karnofsky-Leistungsstatus (KPS) und einen hämatopoetischen Zelltransplantations-Komorbiditätsindex (HCT-CI) aufweisen:

  • Patienten < 60 Jahre müssen einen KPS von >= 80 % und einen HCT-CI-Score von 5 oder weniger haben
  • Patienten im Alter von 60 bis 65 Jahren müssen einen KPS von >= 80 % und einen HCT-CI-Score von 4 oder weniger haben
  • Patienten im Alter von 66 bis 69 Jahren müssen einen KPS von 90 % und einen HCT-CI-Score von 3 oder weniger haben * Patienten im Alter von 70 Jahren oder älter müssen einen KPS von 90 % und einen HCT-CI-Score von 2 oder weniger haben
  • (Patienten mit mehr als den zulässigen HCT-CI-Punkten für das Alter können mit Zustimmung des Hauptprüfers und mindestens 1 Co-Prüfers, der nicht zum Primärversorgungsteam des Patienten gehört, für die Studie angemeldet werden). Dies ist eine Anpassung, um gesunde Patienten zu berücksichtigen, die den Geist dieses Protokolls erfüllen, aber eine Vorgeschichte haben, die zu höheren HCT-CI-Punkten als den Richtlinien führt. Ein Beispiel ist ein Patient mit einem bösartigen soliden Tumor in seiner fernen Vorgeschichte (addiert 3 Punkte zum HCT-CI-Gesamtwert), bei dem die Behandlung des bösartigen Tumors Jahre bis Jahrzehnte zuvor erfolgte und sich die Toxizitäten vollständig erholt haben
• Patientinnen müssen bereit sein, Verhütungsmittel anzuwenden, wenn sie gebärfähig sind
• Der Patient oder der Vormund des Patienten kann eine Einverständniserklärung abgeben
• Patienten sollten aus anderen Gründen als der zugrunde liegenden hämatologischen/onkologischen Erkrankung eine Lebenserwartung von >= 6 Monaten haben

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit Anzeichen einer anderen Malignität, mit Ausnahme eines Hautkrebses, der nur eine lokale Behandlung erfordert, sollten nicht in dieses Protokoll aufgenommen werden

• Patienten sollten nicht sein:

  • Humanes Immunschwächevirus positiv
  • Haben Sie eine aktive Beteiligung des zentralen Nervensystems mit Malignität. Dies kann durch eine normale neurologische Untersuchung, Magnetresonanztomographie (MRT) des Kopfes und/oder eine negative Analyse der Rückenmarksflüssigkeit dokumentiert werden
• Schwanger oder stillend