変性性軽度認知障害患者を対象にアルホセレートコリンの有効性と安全性をプラセボと比較して評価する臨床試験

包含基準:

1. 年齢 55 歳以上
2. NIA-AA基準を満たすアルツハイマー病による軽度認知障害の診断
3. SNSBで軽度認知障害と診断された
4. SVLT の遅延再現スコア ≤ 「平均 -1.5 標準偏差」
5. K-MMSE-2 スコア ≥ 24
6. CDR スコア 0.5、メモリー項目スコア 0.5 または 1 ポイント
7. 定期的に連絡をとっている介護者がいる患者は、一緒に面会することができます
8. 歩くか、歩行補助具（歩行器、杖、車椅子など）を使用して移動する
9. 試験手順に従うのに十分な視力、聴力、言語スキル、運動能力、および理解力。
10. 書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

1. 認知症の診断（アルツハイマー病、血管性認知症、中枢神経系の感染症（HIV、梅毒、クロイツフェルト・ヤコブ病など）、ピクシー病、ハンチントン病、パーキンソン病などによる続発性認知症を含む）
2. 過去3か月以内に認知症の治療を受けている方
3. 過去 6 週間以内に脳機能改善薬を服用したこと。
4. 臨床試験中に認知機能に影響を与える可能性のある薬剤
5. 勉強ができない（正規の学校に入学できない）、文盲
6. 重大な神経学的状態（脳卒中、多発性硬化症、意識喪失を伴う重度の頭部外傷、脳性麻痺、脳腫瘍、脳梗塞、脊髄梗塞、中枢神経系感染症など）および/または証拠（過去12年以内に実施されたCTまたはMRIの結果）数か月または上映中）
7. ビタミンB12、甲状腺刺激ホルモン検査（TSH）、HIV-Ab、およびVDRL検査の異常な結果が対象の認知障害に寄与している、または認知障害の一因となっている
8. 重度のうつ病、統合失調症、アルコール依存症、薬物依存などの重度の精神障害。