一项评估甘磷酸胆碱与安慰剂相比对退行性轻度认知障碍患者疗效和安全性的临床试验

纳入标准：

1. 年龄 ≥ 55 岁
2. 符合 NIA-AA 标准的阿尔茨海默病轻度认知障碍的诊断
3. SNSB 诊断为轻度认知障碍
4. SVLT的延迟回忆分数≤“平均-1.5标准差”
5. K-MMSE-2 评分≥24
6. CDR得分0.5，记忆项目得分0.5或1分
7. 有经常接触的照顾者的患者可以一起探访
8. 使用助行器（即助行器、手杖或轮椅）行走或移动
9. 有足够的视觉、听觉、语言技能、运动技能和理解力来遵循检查程序。
10. 书面知情同意书

排除标准：

1. 痴呆症的诊断（包括阿尔茨海默病引起的继发性痴呆、血管性痴呆、中枢神经系统感染（如 HIV、梅毒、克雅氏病）、小精灵病、亨廷顿舞蹈病、帕金森病等）
2. 过去三个月内服用痴呆症药物
3. 过去六周内服用脑功能改善药物。
4. 临床试验期间可能影响认知功能的药物
5. 没有学习（没有正规学校入学），文盲
6. 严重的神经系统疾病（例如中风、多发性硬化症、伴有意识丧失的严重头部外伤、脑瘫、脑肿瘤、脑梗塞、脊髓梗塞或中枢神经系统感染）和/或证据（过去 12 年内进行的 CT 或 MRI 结果）个月或筛选期间）
7. 维生素 B12、促甲状腺激素测试 (TSH)、HIV-Ab 和 VDRL 测试的异常结果导致或导致受试者的认知障碍
8. 严重精神障碍，如严重抑郁症、精神分裂症、酒精中毒、药物依赖等。