健康な中国人被験者におけるエプチネズマブの安全性、忍容性および薬物動態

これは、静脈内（iv）注入によって投与されたエプチネズマブの安全性、忍容性、および薬物動態特性を調査する介入的、無作為化、非盲検、並行群、単回投与試験です。

この研究は、20 人の健康な中国人被験者で構成され、2 つの単回投与群に無作為に割り付けられます。 2 つのグループは並行して実行されます。 グループ1では、合計10人の被験者が1日目に100mgのエプチネズマブの単回静脈内注入を受けます。 グループ2では、合計10人の被験者が1日目に300mgのエプチネズマブの単回静脈内注入を受けます。

安全性と忍容性は、研究を通して評価されます。 遊離エプチネズマブの血漿定量化のための血液サンプルは、1日目から完了訪問（84日目）/離脱訪問まで収集されます。