聴覚介入追跡調査を達成する

この研究は、既存の補聴器ユーザーである高齢者を対象とした、遠隔医療と従来のクリニックベースの聴覚医療 (HHC) 提供モデルの多施設ランダム化有効性試験であり、遠隔医療 HHC モデルが補聴器の使用とその他のコミュニケーションの成果を比較して改善するかどうかを判定するものです。クリニックベースのHHCへ。

参加者は、進行中の高齢者における老化と認知的健康評価（ACHIEVE）ランダム化試験から募集される。この試験では、研究者らは2018年1月から2019年10月までに、未治療の軽度から中等度の難聴を有する70歳から84歳の成人977人を募集し、以下の条件にランダム化された。聴覚介入（つまり、従来のクリニックベースの聴覚サービスと技術の提供）と、成功した老化教育制御介入（つまり、健康な老化に重要なトピックについての保健教育者との1対1のセッション）の比較です。 2021 年から 2022 年にかけて、聴覚介入グループ (固定サンプル、n=490) の参加者が ACHIEVE 試験で事前に指定された 3 年間の追跡調査を完了すると、研究者はこれらの既存の補聴器ユーザーを募集し、参加者をランダム化します 1 :1 は、遠隔医療を組み込んだモデルではなく、従来のクリニックベースの聴覚ケア サービスの提供を継続して受けられることです。 研究者らは、追跡調査による損失と死亡を考慮して、現在聴覚介入グループに参加しているn=400人の参加者がこの2年間の追跡調査に参加すると控えめに見積もっている。

主な分析は無作為化から1年後に実施され、補聴器の使用時間（一次アウトカム）と患者中心の聴覚とコミュニケーション、社会的機能、生活の質の二次アウトカムが2つの介入グループ間で対比される。

1 年間の追跡調査後、従来の HHC 部門にランダムに割り当てられた参加者はクロスオーバーし、遠隔ヘルス HHC も受けますが、遠隔ヘルス HHC 部門にランダムに割り当てられた参加者は引き続き遠隔ヘルス HHC を受けます。 すべての参加者は観察分析のために無作為化後2年間追跡され続け、データ収集のフォローアップ訪問は6か月ごとに行われます。