EAGLET: 新生児発作とてんかんの診断を改善するための EEG と aEEG (EAGLET)

発作は新生児期に最も一般的な神経学的緊急事態であり、英国では年間 2,000 人以上の乳児が罹患しています。 新生児発作は通常、急性脳損傷によって引き起こされますが、約 10 ～ 15% は遺伝的てんかんであり、診断が遅れることが多いため、標的療法のタイムリーな使用が制限されます。 治療の開始がなかったり、開始が遅れたりすると、高い発作負担が生じ、これは独立して臨床転帰の悪化と関連します。

新生児発作のほとんどは臨床症状がわずかであるか、まったく現れないため、診断は困難です。 発作検出のゴールドスタンダードは連続脳波検査 (cEEG) です。 cEEG は、発作の病因の確立とその管理に役立ちます。 しかし、現場の専門家のサポートが不足しているため、ほとんどの新生児集中治療室 (NICU) ではこの機能が不足しています。 より一般的な振幅積分型 EEG (aEEG) は、限られた数の電極を使用し、適用および解釈が容易ですが、かなりの数の発作を見逃すことが示されています。 cEEGへのアクセスがないために発作治療がどのくらいの頻度で見逃されたり遅れたりするのかは不明です。 研究では aEEG と cEEG の診断値を遡及的に比較していますが、aEEG の測定感度は広範囲 (25 ～ 85%) であり、これはおそらく不適切な設計 (遡及的、適切な対照群の欠如、検出力の計算なし) が原因であると考えられます。

現在のプロジェクトでは、新生児発作のリアルタイム評価と診断、および治療までの時間の短縮において、cEEG が aEEG よりも優れているかどうかを評価するための前向き多施設ランダム化対照試験を実施しています。 リスクのある新生児は訓練を受けた専門スタッフによってNICUに集められ、24時間のEEGモニタリングを受けることになる。