上腕骨近位部骨折手術後の持続斜角筋間ブロックとリポソームブピバカインの比較 (CLIP-H)

上腕骨近位端骨折の観血的整復と内固定（ORIF）後の可動域制限は、機能的転帰を大きく制限する潜在的な合併症です。 したがって、理学療法に加えて早期の離床を可能にするために、適切な疼痛管理によってこの症状を回避する必要があります。

斜角筋間ブロック (ISB) は、最も効果的で広く使用されている局所鎮痛オプションの肩手術の 1 つです。 ISB は、単回注射として、または留置カテーテルを介した持続注入によって送達できます。 持続斜角筋間ブロック (CISB) は、同じ麻酔薬の 1 回の注射と比較して鎮痛持続時間が長くなりますが、カテーテルの位置異常、脱落、感染の固有のリスクが伴います。

標準的なブピバカイン (SB) と比較して、リポソーム ブピバカイン (LB) は、1 回の注射で鎮痛持続時間を最大 72 時間延長するように設計された製剤です。 これにより留置カテーテルの必要性を回避できる可能性がありますが、LB と CISB を比較した研究の結果は一貫していません。

この非劣性試験の目的は、上腕骨近位端骨折の ORIF 後の疼痛コントロールに対する LB の単回注射と SB を伴う CISB の有効性を比較することです。 研究の仮説は、術後最初の 2 日間の痛みのコントロールに関して、LB が CISB よりも許容できないほど劣っているわけではない、というものです。

インフォームドコンセントを提供した患者は、資格があるかどうか審査されます。 すべての適格な患者は、二重盲検法（参加者と研究者）および 1:1 の比率で LB または CISB のいずれかを受けるようにランダムに割り当てられます。