多成分の栄養補助食品を12週間摂取した場合の爪と皮膚への影響の研究 (VISTMULTIK)

包含基準:

• 導入期に、評価された爪の少なくとも 1 つに脆い爪の兆候のいずれか (できれば少なくとも 2 つの兆候) があると診断された女性および男性:

  • 爪甲の表面が粗い、またはケラチン肉芽（気管爪炎）の存在
  • ラメラ層化 - 水平層化/剥離 (爪甲)
  • 遠位端の縦方向の層化または分裂、破裂（爪爪剥離症）
• 一般的に健康な
• 研究に参加する意欲
• 研究に対する意識的かつ自由な同意の署名済み声明 - インフォームド・コンセント
• 試験製品に含まれる活性物質（CoQ10、ビオチン、ナイアシン、ビタミンC、β-カロテン、ビタミンE、亜鉛、セレン、銅、MSM、L-システイン、L-プロリン）を含む栄養補助食品を使用しない意志、研究者が割り当てるもの以外
• すべての研究訪問への参加や準備のテスト中に日記をつけるなど、すべての研究手順に従う意欲

除外基準:

• 試験製品の成分に対するアレルギーまたはその疑い
• 閉経
• 妊娠、授乳
• 過去に右手の人差し指・中指・薬指を手術
• 基礎となる骨の変形による右手の人差し指、中指、薬指の障害や変形。写真の評価や爪の変化に支障をきたします。
• 右手の人差し指、中指、薬指の爪床からの爪の隆起（爪甲剥離症）の存在
• -試験製品に含まれる前の3か月以内に、CoQ10、ビオチン、および試験製品のその他の成分を含む栄養補助食品を食事に補給していた。
• 人口のごく一部が使用する特別な食習慣（ビーガニズム、LCHF、カロリー制限食）
• 医療専門家によって処方された食事療法
• 制御されていない代謝疾患および内分泌疾患
• 慢性皮膚病 例: 乾癬、魚鱗癬、各種皮膚炎、扁平苔癬、円形脱毛症、強皮症
• SLE、DLE、糖尿病、神経障害、末梢動脈疾患などの全身疾患
• 爪に影響を与える既知の遺伝病、またはその疑いのある遺伝病を患っている（例、ダリエ病、爪膝蓋骨症候群、結核性硬化症）。
• 貧血の存在
• 精神的な摂食障害
• 適切な理解や協力を妨げる精神的無能
• 爪甲の表面を鋸で切る、または。 試験に含める前と研究中に、過去 6 か月間で磨きをかける
• 過去6か月以内および研究中にゲル化を伴うあらゆる種類のマニキュア、人工爪を行った患者
• 参加前の先月および研究中にあらゆる種類のクラシックマニキュアを使用した
• 参加前の先月および研究中の爪と手のケアルーチンの変化
• -研究に参加する前および研究中の過去3か月間の食習慣または栄養補助食品の変更
• 手と手の爪の感染症（真菌、細菌、ウイルス）
• 爪や甘皮を噛む
• 機械的刺激や爪の損傷、
• 手を水に長時間繰り返しさらしたり、手指消毒剤を繰り返し使用したり、
• -研究に含める前および研究中の過去3か月間の代謝拮抗剤、レチノイド、スタチン、抗レトロウイルス薬、殺菌剤の使用
• 参加前および研究中の過去6か月間のホルモン製剤の使用の変化