グループベースのパロ介入が生理学的および心理学的結果に及ぼす影響
国立台南看護短期大学
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトには 3 つの研究が含まれています。 研究 1 では、ランダム化比較試験を使用して、特定の愛着を持つ認知症高齢者を対象に、オキシトシン、ドーパミン、HRV 変動に対するパロ (ソーシャル ロボット) 介入の効果を検証します。 ランダム化対照試験、単一盲検、2 つの並行群、および反復測定デザインを使用して、介入前、介入中、介入後の特定の愛着を持つ認知症高齢者に対する神経生物学的変化に対するパロ介入の効果を調べました。 長期介護を受けている65歳以上の認知症高齢者120人のサンプルが招待される。 高齢者は、実験グループまたは対照グループの 2 つのグループにランダムに割り当てられます。 結果は、ベースライン時、パロ介入中の 3 週間目、介入終了時 (6 週間目)、およびパロ介入後 1 か月後のドーパミンと HRV の変化に基づいて評価されます。 さらに、オキシトシンの変化は、ベースラインとパロ介入終了時の 2 つの時点で評価されます。 研究 2 は、2 つの実験グループの 60 人の参加者に焦点を当てます。 定性的および定量的研究を組み合わせた混合法を使用して、参加経験、グループ相互作用、および精神的健康との関連性を調査します。 研究 1 のデザインに基づいて、研究 3 の結果は、研究 1 の同じ時点での認知機能、実行機能、孤独感、うつ病、幸福感の変化に基づいて評価されます。
さらに、改訂成人愛着尺度中国語版 (RAAS-C) は、高齢者の愛着タイプを分類するために使用されます。 パロ介入を受けた後の、さまざまな愛着タイプを持つ高齢者の身体的および精神的健康の変化をさらに理解するために、サブグループ分析が実施されます。 この研究の結果は、認知症高齢者の神経生物学的変化、認知、実行機能、精神的健康に対するパロ介入の有効性を特定するための経験的証拠を提供するために使用されます。 これらの成果は、将来的には長期療養施設におけるケアモデルとして推進される可能性がある。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Douliu、台湾、640
- National Cheng Kung University Hospital Dou-Liou Branch
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
(1) 65歳以上の者。 (2) 軽度から中等度の認知症 (3) 北京語または台湾語でのコミュニケーション能力。 (4) 少なくとも 3 か月以上介護施設に居住している
除外基準:
(1) コミュニケーションに重大な困難がある。 (2) 日常活動を完全に介護者に依存している。 (3) 感染症、重度の認知症、統合失調症や妄想性障害などの重度の精神疾患を患っている
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:パロ介入グループ
パロ介入グループの参加者は、グループ (グループとして 6 ~ 8 人) を構成し、ファシリテーションを行い、週 30 分間のセッションで 6 週間パロ介入を受けます。
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パロ グループの参加者は、グループ (グループとして 6 ~ 8 人) を編成し、ファシリテーションを受け、毎週 30 分間のセッション パロ介入を 6 週間受けます。
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介入なし:対照群
対照群は、各施設が提供する絵を描いたり、図を描いたり、工作したりする通常の活動と同じようにケアを受けることになる。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オキシトシン
時間枠:6週間後のベースラインオキシトシンからの変化
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オキシトシンアッセイ用の血液サンプルは、前肘静脈からアポプロチニン 250 KIU を含む事前に冷却した 5 ml EDTA チューブに採取し、処理するまで冷蔵します。
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6週間後のベースラインオキシトシンからの変化
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フィンガータッピングテスト(FTT)
時間枠:6週間後のベースラインFTTからの変化
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FTT は、60 秒以内にコンピューターのマウスを人差し指でできるだけ多くタップすることで構成されます。
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6週間後のベースラインFTTからの変化
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HRV測定
時間枠:6週間後のベースラインHRVからの変化
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この研究では、オランダの Mind Media 社が製造したワイヤレス生理学的フィードバック システム (モデル NeXus 4) を使用してデータを収集します。
このデバイスは、毎分 400 回の信号取得を設定し、定期的にデバイスを修正して良好な信頼性を維持します。
信号取得は、BioTrace+ ソフトウェア (Mind Media) によって管理、補正され、心拍数周波数が計算されます。
自律神経の生理学的状態は、LF/HF 比を使用して分析された高周波 (HF) 波形と低周波 (LF) 波形の振幅によって反映されます。
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6週間後のベースラインHRVからの変化
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中国版ミニメンタルステート検査(MMSE)
時間枠:6週間後のベースラインMMSEからの変化
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MMSE は、見当識、登録、注意と計算、想起、言語の概念を使用して、認知障害のレベルを検査する広く使用されているツールです。
MMSE スコアの範囲は 0 ~ 30 です。
一般に、24 より高いカットオフ ポイントは正常な認知を示します。 20~23歳は軽度認知障害。 10~19歳は中等度の認知障害。 0~9 の重度の認知障害。
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6週間後のベースラインMMSEからの変化
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実行機能の中核要素 - WM と反応阻害
時間枠:ベースライン WM からの変化と 6 週間での反応阻害
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2 つの中心的な実行機能、WM と抑制は、コンピューター化されたタスクを使用して評価されました。
作業記憶は、言語的 WM および視空間 WM タスクを使用して評価されました。
反応阻害は、CWS、SS、および GNG タスクを使用して評価されました。
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ベースライン WM からの変化と 6 週間での反応阻害
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実行機能のコアコンポーネント - WM(1) - 口頭 WM タスク
時間枠:ベースライン口頭 WM タスクから 6 週間で変更
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口頭 WM タスク: これらはパワーポイントのスライドです。
各スライドには、気を散らすものとして四角形を含む異なる数の赤い円があります。
課題は、各スライド内の赤い丸の合計数を数え、その合計をメモリに保存し、その数字を正しい順序で思い出すことです。
テストは、記憶想起の長さ (スパン) 2 から始まります。つまり、参加者は最初に 2 枚のスライドを思い出す必要がありました。
記憶想起の各レベルは 3 つの試行で構成され、参加者が同じ長さの想起で 3 つの試行のうち 2 つの試行に失敗したときにテストが終了します。
参加者が 3 回の試行のうち 2 回に成功した場合、次のスパンに進むことが許可されます。
合計スコアは、正解ごとにマークを追加して計算されます。
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ベースライン口頭 WM タスクから 6 週間で変更
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実行機能のコアコンポーネント - WM(2) - 視覚空間 WM タスク
時間枠:ベースライン口頭 WM タスクから 6 週間で変更
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視空間 WM タスク: 16 個の正方形からなる 4 × 4 マトリックスがコンピューター画面上に豚小屋として表示され、各ウィンドウに豚が 1 匹ずつ表示されます。
タスクは、各ターゲット (ブタ) が出現した場所を逆の順序で思い出すことです。
テストはスパン長 2 で開始します。つまり、2 匹の豚が次々に現れます。
各スパンは 2 つのトライアルで構成され、参加者が同じスパンの長さで両方のトライアルに失敗したときにテストが終了します。
それぞれの正しい位置には 1 ポイントが与えられ、最大スコアは 88 です。
スコアは、視覚空間 WM の尺度として使用されます。
テストが終了すると、取得したスコアがコンピュータ画面に自動的に表示されます。
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ベースライン口頭 WM タスクから 6 週間で変更
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実行機能の中核要素-反応抑制(1)-カラーワードストループ課題
時間枠:6 週間後のベースライン カラー ワード ストループ タスクからの変更
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カラーワードストループタスク: このタスクでは、異なる色のワードが一度に 1 つずつコンピューター画面に表示されます。
課題は、色の単語の読み方を無視して、その単語が印刷されている色の名前を付けることです。
印刷される単語の色は、単語の意味と同じ色です (一致する試行、例: 「赤」は赤色で印刷されます)、または意味とは異なります (不一致の試行、例: 単語「緑」)青色で印刷されます)。
1 回のテスト セッションには、一致するトライアルが 75 件、不一致のトライアルが 25 件あります。
不一致の試験における不正確な応答は、抑制制御のレベルを評価するために採用されます。
誤差が大きいほど、干渉制御は低くなります。
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6 週間後のベースライン カラー ワード ストループ タスクからの変更
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実行機能の中核要素-反応抑制(2)-停止信号課題
時間枠:ベースラインからの変更 6 週間でシグナルタスクを停止
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信号停止タスク: 進行中の反応を抑制する能力を評価します。
これは、コンピューターの画面上に車が表示されるカーゲームのようなものです。
車が現れるたびに、参加者は指定されたキーをできるだけ早く押して車を追い払う必要があります。
しかし、車の横に一時停止の標識が現れたとき、参加者は車を停止させるよう押すのを控えなければなりません。
このタスクの各セッションは、6 つの一時停止標識のトライアルを含む 24 のトライアルで構成されます。
一時停止標識を誤って押した回数 (コミッションエラー) が抑制の尺度として考慮され、タスクの終了時に自動的に画面に表示されます。
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ベースラインからの変更 6 週間でシグナルタスクを停止
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実行機能の中核要素 - 反応抑制 (3) - ゴー/ノーゴータスク
時間枠:ベースラインの継続/中止タスクから 6 週間で変更
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ゴー/ノーゴータスク (2 つのバージョン: 色と形状): 強力な反応を阻害する能力を評価します。
被験者には 4 つの異なる刺激がランダムな順序で一度に 1 つずつ画面上に提示されます。
青と赤の正方形が 2 つと円が 2 つあります。
最初のセッションでは、被験者は、形状に関係なく、青い図形が出現するたびにキーを押して応答 (ゴートライアル) し、赤い図形が出現した場合には応答しないように指示されます。
2 番目のセッションでは、被験者は、色に関係なく四角形が表示されるたびに応答し、円が表示された場合は応答しないように指示されます。
2 つの連続セッションを合わせると 60 の刺激が含まれ、77% がゴートライアルになります。
不正解(コミッションエラー)の数は抑制の尺度として使用され、タスクの終了時に自動的に画面に表示されます。
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ベースラインの継続/中止タスクから 6 週間で変更
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老人性うつ病スケール - 短縮形 (GDS-SF)
時間枠:6 週間時点でのベースライン GDS-SF からの変化
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GDS-SF は、10 の肯定的な項目と 5 つの否定的な項目を含む 15 の項目で構成されており、高齢者集団のうつ病症状を検出するのに有用なツールであることがわかっています。
スコアの範囲は 0 ~ 21 で、カットオフ ポイントが 6 以上の場合はうつ病の存在を示します。
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6 週間時点でのベースライン GDS-SF からの変化
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UCLA 孤独感スケール バージョン 3 (UCLA-3)
時間枠:6週間後のベースラインUCLA-3からの変化
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UCLA 孤独感は、人の主観的な孤独感や孤立感を測定するために使用されます。
スケール上の各項目は 1 (まったくない) から 4 (頻繁にある) で評価され、合計スコアは 20 ~ 80 の範囲になります。
このスケールは、孤独を定義するカットオフスコアを特定しません。
スコアが高いほど、人の孤独感はより深刻です。
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6週間後のベースラインUCLA-3からの変化
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ワーウィック・エディンバラ精神的幸福度スケール (WEMWBS)
時間枠:6週間後のベースラインWEMWBSからの変化
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WEMWBS スケールは、ウォリック大学とエディンバラ大学の研究者によって開発され (2006 年)、主観的幸福度および心理的機能をカバーする精神的幸福度の 14 項目が含まれています。
このスケールは、5 ポイントのリッカート スケールで回答された各項目に対する回答を合計することによってスコア付けされ、スコアの範囲は 14 ~ 70 です。
スコアが高いほど、精神的健康が良好であることを示します。
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6週間後のベースラインWEMWBSからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グループの雰囲気
時間枠:第 1 週、第 3 週、第 10 週
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グループ気候アンケートの中国語版 12 項目は、Zhong らによって開発されました。 (2013年)。
このアンケートは、関与 (5 項目)、対立 (3 項目)、回避 (4 項目) の 3 つの主要な側面で構成されています。
スケール上の各項目は 1 (まったくない) から 4 (よくある) で評価され、合計スコアは 12 から 48 の範囲になります。
このスケールは、グループの雰囲気の良し悪しを定義するカットオフ スコアを特定するものではありません。
スコアが高いほど、参加者が感じたグループの雰囲気がより良くなります。
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第 1 週、第 3 週、第 10 週
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グループ満足度
時間枠:第 1 週、第 3 週、第 6 週
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グループ満足度尺度は Keyton (1991) によって開発されました。
14 項目からなるグループ満足度尺度の中国語版は、Lin によって翻訳および修正されました。
このアンケートは、グループプロセスの感情、リーダーの態度、グループメンバーの態度、グループの受容、グループの平等を含む 5 つの主要な側面で構成されています。
スケール上の各項目は 1 (非常に満足) から 5 (非常に不満) で評価され、合計スコアは 14 ~ 70 の範囲になります。スコアが高いほど、グループの不満が高くなります。
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第 1 週、第 3 週、第 6 週
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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