低侵襲外科的脳内出血除去 (HEALME)

提案された研究は、超急性 (≤8 時間) の機械的 MIS 管理が実行可能であるかどうかを判断し、自発的なテント上頭蓋内出血 (ICH) 患者の転帰を改善することを目指しています。

• スクリーニング 被験者は、スクリーニングされた病歴、利用可能な臨床的/神経学的検査（焦点を絞った検査、NIHSS、GCS、過去のmRS）、ECG、実験室作業、および機関の基準ごとの画像情報を含む、非外傷性自発性実質内出血患者として評価されますケアの。 標準治療として、CTA（またはMRA）が実施されます。
• 無作為化 すべての包含および除外基準が確認され、書面によるインフォームド コンセントが得られた後、無作為化が行われます。 被験者は、最高の MM または MIS に無作為に割り付けられます。
• 治療手順 (MIS に無作為化された場合) 低侵襲の外科的避難。
• 治療手順 (MM に無作為に割り付けられた場合) オタワ病院で提供されている現在の標準治療を超える介入は対照群にはありません。 MM グループに無作為に割り付けられた被験者は、ICH ケアに関するカナダのベスト プラクティスの推奨に従って、ICH に最適な MM を受け取ります。 結果の評価は、表2に従って行われます。
• 処置後、D1、D2、および D5 または退院 MIS グループでは、処置後のコンピューター断層撮影スキャンが 24 時間以内 (± 6 時間) に取得されます。 NIHSS、mRS、NCCT頭部、CT血管造影、有害事象評価などの臨床評価は、MISグループのSOCとして実施されます（プロトコルの表2）。

CTは、無作為化の24時間後（±6時間）にMM被験者で取得されます。 無作為化の4〜6時間後に、MM被験者に対して有害事象評価が実施されます。 神経学的および機能的検査は、無作為化後にD1およびD2で実施されます(プロトコルの表2)。

フォローアップ訪問 (D30、D90): (MIS グループと MM グループの両方) フォローアップは、電話とオンサイト訪問と組み合わされます。 D30 は電話で実施され、D90 はオンサイトで実施されます。 フォローアップには、NIHSS、Glasgow Coma Scale、EuroQol-5 Dimension (EQ-5D)、mRS、Barthel、Glasgow Outcome Scale (GOSE)、有害事象評価、付随などの臨床評価が含まれます。 薬。