9MW1911注射を評価するための健康な被験者の臨床研究

包含基準:

1. -参加者は、研究手順に従い、自発的にインフォームドコンセントに署名する意思があります。
2. 18歳から65歳（18歳と65歳を含む）の男性または女性。
3. 男性の体重≧50.0kg、または体重≧45.0 体格指数（BMI）が 19.0 ～ 26.0 kg/m2 の範囲（カットオフ値を含む）。
4. 女性の被験者は、β-HCG妊娠検査（スクリーニングおよびベースライン）が陰性でなければなりません。被験者（パートナーを含む）は自発的に効果的な避妊手段を講じます;被験者は、スクリーニング期間中および次の6か月間、妊娠計画も精子または卵子提供計画もありません。

除外基準:

1. -生物剤または薬物成分に対するアレルギーの病歴がある被験者;アレルギーの既往歴があり、研究者が登録不適格と判断した者。
2. 臨床検査により、臨床的異常、または臨床的に重要な異常（消化管、腎臓、肝臓、神経系、血液、内分泌系、癌、肺、免疫系、精神、心臓の疾患を含むがこれらに限定されない）、およびこの研究への参加に影響を与えると研究者が判断した。
3. -心電図（ECG）検査でQTcF間隔が延長（> 450ミリ秒）している被験者、または延長QTc症候群または突然死の家族歴。
4. -スクリーニング時または試験中に妊娠中または授乳中の被験者（女性）。
5. -何らかの理由で以前に免疫抑制剤またはモノクローナル抗体を使用したことがある被験者。
6. -スクリーニング前の2週間以内に処方薬、市販薬、または漢方薬を使用した被験者。
7. -スクリーニング前の4週間以内にワクチン接種を受けた、または研究中にワクチン接種を受ける予定の被験者。
8. -スクリーニング前の3か月以内に手術を受けた、または研究中に手術を受ける予定の被験者。
9. -スクリーニング前の6か月以内に薬物乱用の履歴がある被験者。
10. -スクリーニング前の3か月以内に違法薬物を使用した被験者。
11. -1週間に14単位以上のアルコールを消費した被験者（アルコール1単位≒ビール360 mLまたは40％アルコールを含むスピリッツ45 mLまたはワイン150 mL）スクリーニング前の3か月以内、またはアルコールを控えることができない人勉強中。
12. -スクリーニング前の3か月以内に1日あたり5本以上のタバコを吸った被験者、または研究中にタバコ製品を控えることができない被験者。
13. -スクリーニング前の3か月以内に医薬品または医療機器の臨床試験に参加した被験者。
14. -スクリーニング前の3か月以内に200 mL以上の献血または献血を行った被験者、または3か月以内に献血を計画している被験者。
15. -アルコール呼気検査の結果が0.0 mg / 100 mlを超える、または薬物スクリーニングが陽性である被験者（モルヒネ、アイス麻薬[メタンフェタミン]、ケタミン、エクスタシー[メチレンジオキシアンフェタミン]、大麻[テトラヒドロカンナビノレート]）。
16. -B型肝炎ウイルス学的マーカー、C型肝炎ウイルス抗体、抗ヒト免疫不全ウイルス抗体、または抗トレポネマパリダム特異的抗体の1つ以上の臨床的に重要な検査を受けた被験者。
17. -静脈穿刺に耐えられないか、針病や血液病の病歴がある被験者。
18. -プロトコルで要求される観察とフォローアップを確実にするための不十分なコミュニケーション、理解、協力、またはコンプライアンスの欠如を示す被験者。
19. -臨床的に重要な異常なバイタルサインのある被験者：拡張期血圧≤50 mmHgまたは≥90 mmHg、脈拍≤50拍/分または≥100拍/分、体温（耳温）<35.5°Cまたは> 37.5°C、呼吸>20回/分。 具体的な状況は調査員が総合的に判断します。
20. -治験責任医師が決定した理由により、治験に参加することが不適切な被験者。