妊娠初期におけるプロゲストーゲンの母体と新生児の安全性プロファイル (PEARLY)

2 つのコホートに続くこの多国間前向き積極的サーベイランス登録研究には、妊娠中で、(A) 不育症および/または妊娠初期の出血、または(B) 体外受精 (IVF)/生殖補助医療 (ART) のサポートとして。 プロゲストゲンを服用しておらず、妊娠初期の出血、不育症、または自然周期凍結胚移植（NC-FET）を受けているという状況で、代替の非薬物治療を勧められている妊婦もこの研究に含めることができます。 適格な研究参加者は、妊娠初期にプロゲストーゲンを処方された女性の母体の安全性と新生児の安全性に関するデータを収集することを目的として、中国、トルコ、ロシアの処方医療従事者（HCP）の国際ネットワークを通じて募集される。 研究参加者は妊娠初期から出産後6～12週間まで追跡調査されます。 すべての奇形は、研究参加者との直接の接触を通じて捕捉されます。 研究参加者には、MediData が提供する電子患者報告結果 (ePRO) ソリューションを介してオンラインアンケートが送信されます。 研究参加者によって報告された重大な奇形は、ZEG ベルリンによって関連する情報源文書を通じて、また必要に応じて治療中の医療従事者との連絡を通じて検証されます。 総研究期間は、採用とフォローアップを含めて約 4 年間が計画されています。