Profil de sécurité maternelle et néonatale des progestatifs en début de grossesse (PEARLY)

Cette étude de registre multinationale, prospective, de surveillance active, qui suit deux cohortes, inclura des participantes à l'étude qui sont enceintes et qui recherchent tout type de traitement médical, y compris la dydrogestérone et d'autres progestatifs, pour (A) une perte de grossesse récurrente et/ou des saignements en début de grossesse ou (B) en tant que soutien à la fécondation in vitro (FIV)/technologie de procréation assistée (ART). Les femmes enceintes ne prenant pas de progestatif et se voyant conseiller un traitement alternatif non médical, dans le cadre de saignements en début de grossesse, de fausses couches à répétition ou subissant un transfert d'embryon congelé en cycle naturel (NC-FET) peuvent également être incluses dans cette étude. Les participants éligibles à l'étude seront recrutés via un réseau international de praticiens de la santé prescripteurs (HCP) en Chine, en Turquie et en Russie dans le but de collecter des données relatives à la sécurité maternelle et à la sécurité du nouveau-né chez les femmes auxquelles des progestatifs ont été prescrits en début de grossesse. Les participants à l'étude seront suivis du début de la grossesse jusqu'à 6 à 12 semaines après l'accouchement. Toutes les malformations seront capturées via des contacts directs avec les participants à l'étude. Les participants à l'étude recevront des questionnaires en ligne via la solution électronique Patient Reported Outcomes (ePRO) fournie par MediData. Les malformations majeures signalées par les participants à l'étude seront validées par ZEG Berlin via des documents sources pertinents et, si nécessaire, en contactant les professionnels de santé traitants. La durée totale de l'étude est prévue pour environ 4 ans, y compris le recrutement et le suivi.