膠芽腫におけるクロルプロマジンと標準治療

包含基準:

• -患者は、新たに診断された必要があります（つまり、最近の手術から5週間以内）、組織学的または細胞学的または分子的に確認された神経膠芽腫、神経膠肉腫、またはびまん性正中神経膠腫。
• 診断は、外科的生検または切除によって行う必要があります。
• 治療は、最近の手術から5週間以内に開始する必要があります。
• 18歳以上
• -ECOGパフォーマンスステータス0〜2（カルノフスキー> 50％、付録Bを参照）。

• 以下に定義されているように、十分な骨髄機能を備えた完全な血球数と分画を、放射線分割 1 の前の 21 日以内に取得する必要があります。

  • 絶対好中球数 (ANC) ≥ 1500 細胞/mm^3
  • 血小板 ≥ 100,000/mm^3
  • ヘモグロビン≧8g/dL

• 以下に定義する放射線フラクション 1 の 21 日以内の血漿血液化学：

  • クレアチニン≤2.0mg/dL
  • 総ビリルビン≦1.5mg/dL
  • -ALT ≤ 3 倍 施設の通常の上限
  • -AST ≤ 3 倍の制度的上限 正常
• 患者または患者の法的に権限を与えられた代理人の書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意思。

除外基準:

• 再発性の高悪性度神経膠腫。
• -スクリーニング時の心電図の重大な異常。 スクリーニング時のQTcFが男性で450ミリ秒以上、または女性で470ミリ秒以上。
• -テモゾロミドまたはクロルプロマジンと同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴。
• -多発性硬化症、パーキンソン病、重症筋無力症の病歴、または認知症を含むがこれらに限定されない重大な併存中枢神経系疾患。
• -同じまたは異なる腫瘍タイプの以前の悪性腫瘍を有する患者、および同じまたは異なる腫瘍タイプの同時悪性腫瘍を有する患者で、自然経過または治療が治験薬の安全性または有効性評価を妨げる可能性がある。
• -現在の神経膠腫に対して以前に化学療法（グリアデルウェーハを含む）を受けた患者
• 頭または首への以前の放射線療法。これにより、放射線療法の照射野が重複する可能性があります。
• 患者は他の治験薬を受けていない可能性があります。 アジュバント段階での腫瘍治療野 (TTF) の使用は、標準治療に従って許可されています。
• -進行中または活動中の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、副甲状腺機能低下症、または研究要件への準拠を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患。 最大限の抗てんかん療法を受けているにもかかわらず、制御不能なてんかん発作。
• 電離放射線は既知の催奇形物質であり、テモゾロミドは催奇形性または流産作用の可能性があるクラス D の薬剤であるため、妊娠中の女性はこの研究から除外されます。 テモゾロミドによる母親の治療に続いて授乳中の乳児に有害事象が発生する可能性は不明ですが、潜在的なリスクがあるため、母親がテモゾロミドで治療されている場合は、母乳育児を中止する必要があります。