클로르프로마진과 교모세포종 치료 표준

포함 기준:

• 환자는 조직학적 또는 세포학적 또는 분자학적으로 확인된 교모세포종, 신경아교육종 또는 미만성 정중선 신경아교종으로 새로 진단(즉, 최근 수술 후 5주 이내)되어야 합니다.
• 진단은 외과적 생검 또는 절제로 이루어져야 합니다.
• 치료는 가장 최근 수술 후 ≤ 5주 후에 시작해야 합니다.
• 연령 ≥ 18세
• ECOG 수행도 0-2(Karnofsky > 50%, 부록 B 참조).

• 아래에 정의된 바와 같이 적절한 골수 기능과 함께 방사선 분획 1 이전 21일 이내에 전체 혈구 수 및 감별치를 얻어야 합니다.

  • 절대 호중구 수(ANC) ≥ mm^3당 1500개 세포
  • 혈소판 ≥ 100,000/mm^3
  • 헤모글로빈 ≥ 8g/dL

• 아래에 정의된 바와 같이 방사선 분율 1의 21일 이내 혈장 혈액 화학:

  • 크레아티닌 ≤ 2.0mg/dL
  • 총 빌리루빈 ≤ 1.5mg/dL
  • ALT ≤ 제도적 정상 상한치의 3배
  • AST ≤ 제도적 정상 상한치의 3배
• 환자 또는 환자의 법적 권한을 위임받은 대리인의 이해 능력과 서면 동의서에 서명하려는 의지.

제외 기준:

• 재발성 고급 신경아교종.
• 스크리닝 시 ECG의 중대한 이상. 스크리닝 시 남성의 경우 QTcF > 450msec 또는 여성의 경우 > 470msec.
• 테모졸로마이드 또는 클로르프로마진과 화학적 또는 생물학적 조성이 유사한 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력.
• 다발성 경화증, 파킨슨병, 중증 근무력증 병력 또는 치매를 포함하되 이에 국한되지 않는 중대한 동반이환 중추신경계 질환.
• 이전에 동일하거나 다른 종양 유형의 악성 종양이 있는 환자 및 동일하거나 다른 종양 유형의 동시 악성 종양이 있는 환자의 자연 경과 또는 치료가 시험 약물의 안전성 또는 효능 평가를 방해할 가능성이 있는 환자.
• 현재 신경교종에 대해 이전에 화학 요법(Gliadel 웨이퍼 포함)을 받은 환자
• 머리나 목에 방사선 치료를 받은 적이 있어 방사선 치료 분야가 겹칠 수 있습니다.
• 환자는 다른 조사 에이전트를 받지 못할 수 있습니다. 보조 단계에서 종양 치료 영역(TTF)의 사용은 치료 표준에 따라 허용됩니다.
• 진행 중이거나 활동성 감염, 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥, 부갑상선기능저하증 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병. 최대 항발작 요법을 받고 있음에도 불구하고 조절되지 않는 발작.
• 이온화 방사선은 알려진 기형 유발 물질이고 테모졸로마이드가 기형 유발 또는 낙태 효과를 일으킬 가능성이 있는 클래스 D 제제이기 때문에 임산부는 이 연구에서 제외되었습니다. 산모가 테모졸로미드로 치료를 받는 경우 이차적으로 수유 영아에게 이상반응이 발생할 가능성은 알려지지 않았지만 잠재적 위험이 있으므로, 산모가 테모졸로미드로 치료를 받는 경우 모유수유를 중단해야 합니다.