ステージⅡおよびステージⅢの結腸癌および dMMR/MSI 患者に対する補助療法としてのチスレリズマブの第 II 相試験。

包含基準:

1. -18歳以上の男性または女性の被験者
2. ECOG PS 0/1
3. -組織学的に証明された高リスクステージII（すなわち、T3またはT4、N0、M0）およびIII（すなわち、任意のT、N1またはN2、M0）結腸の腺癌（腫瘍の下極の存在によって定義される）腹膜反射の上 - つまり、肛門縁から少なくとも 15 cm)。
4. 外科的に完全に切除された腫瘍で、切除縁がはっきりしている（すなわち、>1 mm）
5. -局所的に確認された欠陥のあるミスマッチ修復（dMMR）腫瘍（術前生検サンプルまたは以下のタンパク質の少なくとも1つの切除標本の染色の欠如によって定義される：MLH1（mutLホモログ1）、MSH2（mutSホモログ2） 、ＭＳＨ６（ｍｕｔＳホモログ６）。
6. dMMR (MMR タンパク質の損失) を示さなかった検査を受けた患者は、参加する資格がありません。ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）ベースのアッセイにより腫瘍が MSI-H を示す患者は、IHC による MMR 検査を受けていない限り、参加資格がありません。 1つまたは複数のMMRタンパク質の損失）。
7. 術後CTスキャンで示される転移の欠如。
8. -mFOLFOX6の1サイクルを除いて、現在の結腸癌に対する以前の医学療法（化学療法、免疫療法、生物学的または標的療法）または放射線療法はありません。
9. 8.絶対好中球数（ANC）≧1.5×109 / L、血小板数≧100×109によって定義される適切な血液学的機能。 /L、およびヘモグロビン≥9 g/dL (募集前の輸血は許可されています)
10. -総ビリルビンレベル≤1.5×正常範囲の上限（ULN）およびASTおよびALTレベル≤2.5×ULN 10によって定義される適切な肝機能。 -Cockcroft-Gault式（または現地の機関標準法）による推定クレアチニンクリアランス≥30 mL / minによって定義される適切な腎機能 11. -出産の可能性のある女性のスクリーニングでの血清または尿妊娠検査が陰性 12.肥沃な男性と女性は、化学療法の最終投与後6か月間またはTislelizumabの最終投与後1か月間、非常に効果的な避妊予防策を講じることに同意する必要があります

除外基準:

1. 直腸腫瘍（腹膜反射より下の腫瘍の下極の存在によって定義される - つまり、肛門縁から<15 cm）。
2. 結腸癌の外科的切除前のネオアジュバント全身化学療法または放射線療法の投与
3. -免疫不全の診断を受けているか、全身ステロイド療法またはその他の形態の免疫抑制療法を受けている 試験治療の最初の投与前の7日以内。
4. ステロイドを必要とする非感染性肺炎の病歴がある;現在進行中の非感染性肺炎;または間質性肺疾患の証拠。
5. -全身療法を必要とする活動性感染症または制御されていない感染症の病歴があります。
6. 妊娠または授乳
7. 既知のアルコールまたは薬物乱用
8. -モノクローナル抗体に対する既知の重度の過敏反応（グレード≥3 NCI-CTCAE v5.0）、アナフィラキシーの既往、または制御されていない喘息（つまり、部分的に制御された喘息の3つ以上の機能）
9. -臨床的に重要な（すなわち、アクティブな）心血管疾患：脳血管障害/脳卒中（登録前6か月未満）、心筋梗塞（登録前6か月未満）、不安定狭心症、うっ血性心不全（ニューヨーク心臓協会分類クラスII以上） ）、または投薬を必要とする深刻な不整脈
10. -大腸炎、肺臓炎、および肺線維症の既知の病歴（たとえば、炎症性腸疾患、制御されていない喘息）、治験責任医師の意見では、被験者の試験治療に対する耐性を損なう可能性があります。
11. -インフォームドコンセントの理解またはレンダリングを禁止する精神医学的状態
12. 不活化ワクチンの投与を除いて、アベルマブの初回投与から4週間以内および治験中のワクチン接種は禁止されています