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ザクロの皮を加えたパンの血糖値、脂肪、および身体の防御反応に対する効果の評価

2022年2月8日 更新者：Özlem ÖZPAK AKKUŞ、Toros University

2型糖尿病患者の血漿グルコース、脂質パラメーター、および脂質酸化に対するザクロの皮の効果の評価：無作為対照研究

この研究の目的は、抗酸化物質の含有量が高いザクロの皮を加えて製造されたパンの消費が、血糖値と脂質パラメーター、およびいくつかの酸化防止酵素と脂質過酸化型の個人の影響を評価することです。 2 糖尿病。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

2022 年 2 月 1 日から 2022 年 5 月 30 日まで、専門医 Emel SENOL 博士の承認を得て、専門医 Akkız Zuhal ÖZTAŞ 博士による

この研究は、メルシンの市立病院内科ポリクリニックに出席する30人のボランティアで実施されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Yenişehir
      • Mersin、Yenişehir、七面鳥、33100
        • Özlem ÖZPAK AKKUŞ
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年～64年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 少なくとも5年間2型糖尿病と診断されている、
  • 経口糖尿病薬のみを使用する
  • ボディマス指数 (BMI) 値が 25.0 kg/m2 以上の場合、
  • 情報に基づく自発的同意書に署名し、
  • 19 歳から 64 歳までの年齢層であること。

除外基準:

  • 腎臓、肝臓、および炎症性疾患を有する、
  • インスリン治療中なので、
  • 処方薬および/または繊維サプリメントの使用
  • ビタミン・ミネラルのサプリを飲んで、
  • 妊娠中・授乳中の方、
  • アルコールの過剰摂取（1日2杯以上）、
  • 生理中なので、
  • グルテン性腸症を受け、
  • ザクロにアレルギーがあります。
  • さらに、研究プロセス中にCovid-19関連の状態にある個人は、研究から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ザクロの皮の入ったパンを食べる 2 型糖尿病患者 - 実験グループ

選択基準を満たし、研究に参加した 2 型糖尿病患者は、スペシャリスト Akkız Zuhal ÖZTAŞ とスペシャリスト Dr Emel ŞENOL によって 2 つのグループに分けられます。標準 (n=15) にザクロの皮を加えたもの (n=15) を 8 週間。

研究に参加する個人は、研究期間中、食習慣、身体活動習慣、および薬物治療を変えないように求められます。 研究に参加する各個人には、研究中に必要な量のパンが提供され、定期的にパンを消費しているかどうかを確認するために、専門の栄養士である Zeynep ÇAMLIK から毎週連絡があります。
ダイエットサプリメント：ザクロの皮
研究で使用する標準食パンおよび試験食パン（ザクロの皮を加えたもの）は、Asst が製造します。 トロス大学の栄養原理研究所のÖzlem ÖZPAK AKKUŞ教授。 標準的なパンの場合、ふるいにかけた全粒粉 1000 g に水 900 ml、生イースト 42 個、塩 12 g、ヒマワリ油 12 g を加え、調製したパン混合物を 40 等分します。 ザクロの皮を加えたパンを作るには、ふるった全粒小麦粉 1000 g、ザクロの皮の粉末 20 g、水 914 ml、生イースト 42 g、塩 12 g、ひまわり油 12 g を加えて準備します。混合パンは 40 等分し、各部分に 500 mg のザクロの皮の粉末が含まれています）。
介入なし：介入なし - コントロールグループ
2型糖尿病の人はザクロの皮のパンを食べない.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生化学的血液パラメータ
時間枠：試験開始初日
脂質プロファイルに関する群間差の検討
試験開始初日
生化学的血液パラメータ
時間枠：試験開始初日
HbA1cに関する群間差の検討
試験開始初日
生化学的血液パラメータ
時間枠：試験開始初日
インスリンに関する群間差の検討
試験開始初日
生化学的血液パラメータ
時間枠：試験開始初日
TACに関する群間差の検討
試験開始初日
生化学的血液パラメータ
時間枠：試験開始初日
TBARSに関する群間差の検討
試験開始初日
人体測定 - 重量
時間枠：試験開始初日
キログラム単位の体重に関するグループ間の違いの検討
試験開始初日
人体測定 - 身長
時間枠：試験開始初日
メートル単位の身長に関する群間差の検討
試験開始初日
人体測定 - ボディマス指数
時間枠：試験開始初日
体格指数（BMI＝体重キログラム／身長メートル2）の群間差の検討
試験開始初日
人体測定 - 胴囲
時間枠：試験開始初日
腹囲センチメートルの群間差の検討
試験開始初日
人体測定 - 股関節周囲
時間枠：試験開始初日
股関節周囲センチメートルに関する群間差の検討
試験開始初日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生化学的血液パラメータ
時間枠：研究開始から8週間後
脂質プロファイルに関する群間差の比較
研究開始から8週間後
生化学的血液パラメータ
時間枠：研究開始から8週間後
HbA1cに関する群間差の比較
研究開始から8週間後
生化学的血液パラメータ
時間枠：研究開始から8週間後
インスリンに関する群間差の比較
研究開始から8週間後
生化学的血液パラメータ
時間枠：研究開始から8週間後
TACに関する群間差の比較
研究開始から8週間後
生化学的血液パラメータ
時間枠：研究開始から8週間後
TBARSに関するグループ間の違いの比較
研究開始から8週間後
人体測定 - 重量
時間枠：研究開始から8週間後
キログラム単位の体重に関するグループ間の違いの検討
研究開始から8週間後
人体測定 - 身長
時間枠：研究開始から8週間後
メートル単位の身長に関する群間差の検討
研究開始から8週間後
人体測定 - ボディマス指数
時間枠：研究開始から8週間後
体格指数（BMI＝体重キログラム／身長メートル2）の群間差の検討
研究開始から8週間後
人体測定 - 胴囲
時間枠：研究開始から8週間後
腹囲センチメートルの群間差の検討
研究開始から8週間後
人体測定 - 股関節周囲
時間枠：研究開始から8週間後
股関節周囲センチメートルに関する群間差の検討
研究開始から8週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Toros University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年3月1日

一次修了 (予想される)

2022年4月1日

研究の完了 (予想される)

2022年6月1日

試験登録日

最初に提出

2021年12月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月8日

最初の投稿 (実際)

2022年2月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月8日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pomegranatepeelintype2DM

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

主任研究者と相談の上、データを共有することができます。

IPD 共有時間枠

データは、主任研究者と相談して、研究が公開された後に共有できます。

IPD 共有アクセス基準

データは、主任研究者と相談して、研究が公開された後に共有できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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