Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu chleba z dodatkiem skórki granatu na poziom cukru we krwi, tłuszcze i odpowiedź obronną organizmu

8 lutego 2022 zaktualizowane przez: Özlem ÖZPAK AKKUŞ, Toros University

Ocena wpływu skórki granatu na poziom glukozy w osoczu, parametry lipidów i utlenianie lipidów u osób z cukrzycą typu 2: randomizowane badanie kontrolowane

Celem pracy jest ocena wpływu spożycia pieczywa wyprodukowanego z dodatkiem skórek granatu, które ma wysoką zawartość przeciwutleniaczy, na parametry glukozy i lipidów we krwi oraz niektóre enzymy oksydacyjno-przeciwutleniające i peroksydację lipidów u osób z typem 2 cukrzyca.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W okresie od 01.02.2022 do 30.05.2022 za zgodą specjalisty dr Emel SENOL, przez specjalistę dr Akkız Zuhal ÖZTAŞ

Badanie zostanie przeprowadzone na 30 ochotnikach, którzy zgłoszą się do Polikliniki Chorób Wewnętrznych Szpitala Miejskiego w Mersin.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Yenişehir
      • Mersin, Yenişehir, Indyk, 33100
        • Özlem ÖZPAK AKKUŞ
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdiagnozowana cukrzyca typu 2 od co najmniej 5 lat,
  • Stosowanie wyłącznie doustnych leków przeciwcukrzycowych
  • o wartości wskaźnika masy ciała (BMI) ≥ 25,0 kg/m2,
  • Podpisanie formularza świadomej dobrowolnej zgody,
  • W przedziale wiekowym 19-64 lata.

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby nerek, wątroby i zapalne,
  • Będąc na insulinoterapii,
  • Stosowanie leków na receptę i/lub suplementów błonnika,
  • Przyjmowanie suplementów witaminowo-mineralnych,
  • będąc w ciąży/karmiącym piersią,
  • Nadmierne spożywanie alkoholu (>2 drinki dziennie),
  • Będąc w okresie menstruacyjnym,
  • Przyjmująca enteropatia glutenowa,
  • Mając alergię na granat.
  • Ponadto osoby ze stanem związanym z Covid-19 podczas procesu badania zostaną wykluczone z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Osoby z cukrzycą typu 2 jedzące pieczywo ze skórką granatu – Grupa Eksperymentalna

Osoby z cukrzycą typu 2, które spełniły kryteria włączenia i wzięły udział w badaniu, zostaną podzielone na dwie grupy przez specjalistę Akkız Zuhal ÖZTAŞ i lekarza specjalistę Emela ŞENOLa i zostaną poproszone o spożycie pieczywa wyprodukowanego (w badaniu wstępnym) wyprodukowanego jako standard (n=15) oraz z dodatkiem skórki granatu (n=15) przez 8 tygodni.

Osoby biorące udział w badaniu zostaną poproszone o niezmienianie nawyków żywieniowych, nawyków związanych z aktywnością fizyczną oraz stosowanych leków w okresie trwania badania. Każda osoba biorąca udział w badaniu otrzyma wymaganą ilość chleba w trakcie trwania badania i co tydzień będzie kontaktować się z nią Zeynep ÇAMLIK, specjalista dietetyk, w celu weryfikacji, czy regularnie spożywa pieczywo.
Suplement diety: Skórka Granatu
Chleby standardowe i testowe (z dodatkiem skórki granatu) do badań będą produkowane przez doc. Prof. Özlem ÖZPAK AKKUŞ w Laboratorium Zasad Odżywiania Uniwersytetu Toros. W przypadku standardowego chleba do 1000 g przesianej mąki pełnoziarnistej dodaje się 900 ml wody, 42 świeże drożdże, 12 g soli i 12 g oleju słonecznikowego, a przygotowaną mieszankę chlebową dzieli się na 40 równych części. Do wypieku chleba z dodatkiem skórki granatu należy dodać 1000 g przesianej mąki pełnoziarnistej, 20 g proszku ze skórki granatu, 914 ml wody, 42 g świeżych drożdży, 12 g soli i 12 g oleju słonecznikowego i tak przygotowane mieszaninę chleba dzieli się na 40 równych części z 500 mg sproszkowanej skórki granatu w każdej części).
Brak interwencji: Brak interwencji - Grupa kontrolna
Osoby z cukrzycą typu 2 nie będą jeść chleba z granatową skórką

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry biochemiczne krwi
Ramy czasowe: Pierwszy dzień na początku studiów
Badanie różnic między grupami w zakresie profilu lipidowego
Pierwszy dzień na początku studiów
Parametry biochemiczne krwi
Ramy czasowe: Pierwszy dzień na początku studiów
Badanie różnic międzygrupowych w zakresie HbA1c
Pierwszy dzień na początku studiów
Parametry biochemiczne krwi
Ramy czasowe: Pierwszy dzień na początku studiów
Badanie różnic międzygrupowych w zakresie insuliny
Pierwszy dzień na początku studiów
Parametry biochemiczne krwi
Ramy czasowe: Pierwszy dzień na początku studiów
Badanie różnic między grupami w zakresie TAC
Pierwszy dzień na początku studiów
Parametry biochemiczne krwi
Ramy czasowe: Pierwszy dzień na początku studiów
Badanie różnic między grupami w zakresie TBARS
Pierwszy dzień na początku studiów
Pomiary antropometryczne - Waga
Ramy czasowe: Pierwszy dzień na początku studiów
Badanie różnic międzygrupowych pod względem masy ciała w kilogramach
Pierwszy dzień na początku studiów
Pomiary antropometryczne — wzrost
Ramy czasowe: Pierwszy dzień na początku studiów
Badanie różnic międzygrupowych pod względem wzrostu w metrach
Pierwszy dzień na początku studiów
Pomiary antropometryczne - wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Pierwszy dzień na początku studiów
Badanie różnic międzygrupowych w zakresie wskaźnika masy ciała (BMI = waga w kilogramach / wzrost w metrach 2)
Pierwszy dzień na początku studiów
Pomiary antropometryczne — obwód talii
Ramy czasowe: Pierwszy dzień na początku studiów
Badanie różnic międzygrupowych dotyczących obwodu talii w centymetrach
Pierwszy dzień na początku studiów
Pomiary antropometryczne — obwód bioder
Ramy czasowe: Pierwszy dzień na początku studiów
Badanie różnic międzygrupowych dotyczących obwodu bioder w centymetrach
Pierwszy dzień na początku studiów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry biochemiczne krwi
Ramy czasowe: Osiem tygodni po rozpoczęciu badania
Porównanie różnic między grupami dotyczących profilu lipidowego
Osiem tygodni po rozpoczęciu badania
Parametry biochemiczne krwi
Ramy czasowe: Osiem tygodni po rozpoczęciu badania
Porównanie różnic między grupami dotyczących HbA1c
Osiem tygodni po rozpoczęciu badania
Parametry biochemiczne krwi
Ramy czasowe: Osiem tygodni po rozpoczęciu badania
Porównanie różnic między grupami dotyczących insuliny
Osiem tygodni po rozpoczęciu badania
Parametry biochemiczne krwi
Ramy czasowe: Osiem tygodni po rozpoczęciu badania
Porównanie różnic między grupami dotyczących TAC
Osiem tygodni po rozpoczęciu badania
Parametry biochemiczne krwi
Ramy czasowe: Osiem tygodni po rozpoczęciu badania
Porównanie różnic między grupami w zakresie TBARS
Osiem tygodni po rozpoczęciu badania
Pomiary antropometryczne - Waga
Ramy czasowe: Osiem tygodni po rozpoczęciu badania
Badanie różnic międzygrupowych pod względem masy ciała w kilogramach
Osiem tygodni po rozpoczęciu badania
Pomiary antropometryczne — wzrost
Ramy czasowe: Osiem tygodni po rozpoczęciu badania
Badanie różnic międzygrupowych pod względem wzrostu w metrach
Osiem tygodni po rozpoczęciu badania
Pomiary antropometryczne - wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Osiem tygodni po rozpoczęciu badania
Badanie różnic międzygrupowych w zakresie wskaźnika masy ciała (BMI = waga w kilogramach / wzrost w metrach 2)
Osiem tygodni po rozpoczęciu badania
Pomiary antropometryczne — obwód talii
Ramy czasowe: Osiem tygodni po rozpoczęciu badania
Badanie różnic międzygrupowych dotyczących obwodu talii w centymetrach
Osiem tygodni po rozpoczęciu badania
Pomiary antropometryczne — obwód bioder
Ramy czasowe: Osiem tygodni po rozpoczęciu badania
Badanie różnic międzygrupowych dotyczących obwodu bioder w centymetrach
Osiem tygodni po rozpoczęciu badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Toros University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pomegranatepeelintype2DM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Dane mogą być udostępniane w porozumieniu z głównym badaczem.

Ramy czasowe udostępniania IPD

dane mogą być udostępniane po opublikowaniu badań w porozumieniu z kierownikiem naukowym.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

dane mogą być udostępniane po opublikowaniu badań w porozumieniu z kierownikiem naukowym.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Skórka Granatu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj