Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effekten af ​​tilsat brød med granatæbleskræl på blodsukker, fedtstoffer og kroppens forsvarsreaktion

8. februar 2022 opdateret af: Özlem ÖZPAK AKKUŞ, Toros University

Evaluering af effekten af ​​granatæbleskræl på plasmaglukose, lipidparametre og lipidoxidation hos personer med type 2-diabetes: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af forbruget af brød fremstillet med tilsætning af granatæbleskræller, som har et højt indhold af antioxidanter, på blodsukker- og lipidparametre, og nogle oxidant-antioxidant-enzymer og lipidperoxidation hos personer med type 2 diabetes.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mellem 01.02.2022 og 30.05.2022 med specialist Dr. Emel SENOLs godkendelse, af specialist Dr. Akkız Zuhal ÖZTAŞ

Undersøgelsen vil blive udført med 30 frivillige, der præsenterer for City Hospital Internal Medicine Polyclinic i Mersin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Yenişehir
      • Mersin, Yenişehir, Kalkun, 33100
        • Özlem ÖZPAK AKKUŞ
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har været diagnosticeret med type 2-diabetes i mindst 5 år,
  • Bruger kun oralt antidiabetikum
  • Med en Body Mass Index (BMI) værdi ≥ 25,0 kg/m2,
  • Underskrivelse af den informerede frivillige samtykkeformular,
  • At være i en aldersgruppe på 19-64 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Har nyre-, lever- og inflammatoriske sygdomme,
  • At være i insulinbehandling,
  • Brug af receptpligtig medicin og/eller fibertilskud,
  • Indtagelse af vitamin- og mineraltilskud,
  • at være gravid/ammende,
  • Indtagelse af overdreven alkohol (>2 drinks/dag),
  • At være i menstruation,
  • Modtager gluten enteropati,
  • Har allergi mod granatæble.
  • Derudover vil personer med Covid-19-relateret tilstand under undersøgelsesprocessen blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Personer med type 2-diabetes, der spiser brød med granatæbleskorpe - Forsøgsgruppe

Personer med type 2-diabetes, som opfyldte inklusionskriterierne og deltog i undersøgelsen, vil opdeles i to grupper af speciallæge Akkız Zuhal ÖZTAŞ og speciallæge Emel ŞENOL, og de vil blive bedt om at indtage brødet, der er produceret (i den foreløbige undersøgelse) produceret som en standard (n=15) og med tilsætning af granatæbleskal (n=15) i otte uger.

De personer, der deltager i undersøgelsen, vil blive bedt om ikke at ændre deres spisevaner, fysiske aktivitetsvaner og medicinbehandlinger i løbet af undersøgelsesperioden. Hver person, der deltager i undersøgelsen, vil blive forsynet med den nødvendige mængde brød under undersøgelsen og vil blive kontaktet ugentligt af Zeynep ÇAMLIK, en specialdiætist, for at kontrollere, om de spiser brød regelmæssigt.
Kosttilskud: Granatæbleskal
Standardbrød og testbrød (med tilsat granatæbleskal), der skal bruges i undersøgelsen, vil blive produceret af Asst. Prof. Özlem ÖZPAK AKKUŞ i Nutrition Principles Laboratory ved Toros Universitet. Til standardbrød tilsættes 900 ml vand, 42 frisk gær, 12 g salt og 12 g solsikkeolie til 1000 g sigtet fuldkornshvedemel, og den tilberedte brødblanding deles i 40 lige store dele. For at lave brød med granatæbleskal tilsættes 1000 g sigtet fuldkornshvedemel, 20 g granatæbleskalpulver, 914 ml vand, 42 g frisk gær, 12 g salt og 12 g solsikkeolie, og det tilberedte brødblandingen deles i 40 lige store dele med 500 mg granatæbleskalpulver i hvert stykke).
Ingen indgriben: Ingen indgriben - Kontrolgruppe
Personer med type 2-diabetes vil ikke spise granatæbleskorpebrød

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biokemiske blodparametre
Tidsramme: Første dag i begyndelsen af ​​studiet
Undersøgelse af gruppeforskelle mht. lipidprofil
Første dag i begyndelsen af ​​studiet
Biokemiske blodparametre
Tidsramme: Første dag i begyndelsen af ​​studiet
Undersøgelse af mellem gruppeforskelle vedrørende HbA1c
Første dag i begyndelsen af ​​studiet
Biokemiske blodparametre
Tidsramme: Første dag i begyndelsen af ​​studiet
Undersøgelse af mellem gruppeforskelle vedrørende insulin
Første dag i begyndelsen af ​​studiet
Biokemiske blodparametre
Tidsramme: Første dag i begyndelsen af ​​studiet
Undersøgelse af mellem gruppeforskelle vedrørende TAC
Første dag i begyndelsen af ​​studiet
Biokemiske blodparametre
Tidsramme: Første dag i begyndelsen af ​​studiet
Undersøgelse af mellem gruppeforskelle vedrørende TBARS
Første dag i begyndelsen af ​​studiet
Antropometriske mål - vægt
Tidsramme: Første dag i begyndelsen af ​​studiet
Undersøgelse af gruppeforskelle mht. vægt i kilogram
Første dag i begyndelsen af ​​studiet
Antropometriske mål - Højde
Tidsramme: Første dag i begyndelsen af ​​studiet
Undersøgelse af mellem gruppeforskelle mht. højde i meter
Første dag i begyndelsen af ​​studiet
Antropometriske målinger - Body Mass Index
Tidsramme: Første dag i begyndelsen af ​​studiet
Undersøgelse af gruppeforskelle med hensyn til kropsmasseindeks (BMI = vægt i kilogram / højde i meter 2)
Første dag i begyndelsen af ​​studiet
Antropometriske mål - taljeomkreds
Tidsramme: Første dag i begyndelsen af ​​studiet
Undersøgelse af mellem gruppeforskelle vedrørende taljeomkreds i centimeter
Første dag i begyndelsen af ​​studiet
Antropometriske målinger - Hofteomkreds
Tidsramme: Første dag i begyndelsen af ​​studiet
Undersøgelse af mellem gruppeforskelle vedrørende hofteomkreds i centimeter
Første dag i begyndelsen af ​​studiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biokemiske blodparametre
Tidsramme: Otte uger efter studiestart
Sammenligning af gruppeforskelle med hensyn til lipidprofil
Otte uger efter studiestart
Biokemiske blodparametre
Tidsramme: Otte uger efter studiestart
Sammenligning mellem gruppeforskelle vedrørende HbA1c
Otte uger efter studiestart
Biokemiske blodparametre
Tidsramme: Otte uger efter studiestart
Sammenligning mellem gruppeforskelle vedrørende insulin
Otte uger efter studiestart
Biokemiske blodparametre
Tidsramme: Otte uger efter studiestart
Sammenligning mellem gruppeforskelle vedrørende TAC
Otte uger efter studiestart
Biokemiske blodparametre
Tidsramme: Otte uger efter studiestart
Sammenligning af mellem gruppeforskelle vedrørende TBARS
Otte uger efter studiestart
Antropometriske mål - vægt
Tidsramme: Otte uger efter studiestart
Undersøgelse af gruppeforskelle mht. vægt i kilogram
Otte uger efter studiestart
Antropometriske mål - Højde
Tidsramme: Otte uger efter studiestart
Undersøgelse af mellem gruppeforskelle mht. højde i meter
Otte uger efter studiestart
Antropometriske målinger - Body Mass Index
Tidsramme: Otte uger efter studiestart
Undersøgelse af gruppeforskelle med hensyn til kropsmasseindeks (BMI = vægt i kilogram / højde i meter 2)
Otte uger efter studiestart
Antropometriske mål - taljeomkreds
Tidsramme: Otte uger efter studiestart
Undersøgelse af mellem gruppeforskelle vedrørende taljeomkreds i centimeter
Otte uger efter studiestart
Antropometriske målinger - Hofteomkreds
Tidsramme: Otte uger efter studiestart
Undersøgelse af mellem gruppeforskelle vedrørende hofteomkreds i centimeter
Otte uger efter studiestart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Toros University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pomegranatepeelintype2DM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Data kan deles i samråd med hovedefterforskeren.

IPD-delingstidsramme

data kan deles, efter at forskningen er publiceret i samråd med den primære investigator.

IPD-delingsadgangskriterier

data kan deles, efter at forskningen er publiceret i samråd med den primære investigator.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Granatæbleskal

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner