AURA 1: 尿反射活動の増強: 研究 1 (AURA1)

包含基準:

• -泌尿器科の適応症（OAB、UUI、UFS、保持症候群および痛み）のある18歳以上の女性患者
• -通常のケア泌尿器科医の裁量で、定期的なSNM（一次または再手術）の基準を満たす。
• -インフォームドコンセントを与える能力と意欲
• SNM処置後、病院に一晩滞在する意思がある（通常のケアによる）

除外基準:

• -患者は妊娠中、授乳中、または研究の過程で妊娠する予定です（スケジュールで提供される妊娠検査）[これは、いかなる場合でもSNMの除外です]
• -研究手順、デバイスの操作を妨げる可能性がある、または研究エンドポイントの評価を混乱させる可能性がある重大な病状
• -治験担当医の裁量による精神障害または人格障害
• -正常な膀胱機能を妨げる可能性のある神経学的状態（例：脳卒中、多発性硬化症、パーキンソン病、臨床的に重大な末梢神経障害、または完全な脊髄損傷）
• 患者は、日常診療の臨床医によって定義されたコントロールされていないI型またはII型糖尿病、または末梢神経障害を伴う糖尿病を患っている
• -患者は、登録前5年以内に他の非骨盤腫瘍の病歴を持っていますが、基底細胞癌などの局所発生のみであると判断された癌、または抗癌剤または抗血管新生薬を投与されている、または投与を計画している場合を除きます
• 患者は主要な自己免疫疾患を証明しています。 -強皮症または免疫不全（処置時の生物学的免疫調節薬の使用を含む）
• -患者は、他の理由で通常のケア担当医によって決定された研究に適していません
• -患者は、観察研究を除く別の介入研究に登録されています。 SNM レジストリまたは疾患に関連するもの (下記参照)
• -体外リードがその場にある間、24時間制限できない激しいスポーツ活動への患者の参加。

特定の泌尿器科

• ルーチンの臨床 SNM 基準に従って (https://www.nice.org.uk/guidance/ipg6434 を参照)

特定の技術

• -患者は、標準的なアプローチを使用して電極リードの配置を制限するために、著しく肥満（BMI≧35として定義）です
• 電極リードの正常な配置を妨げる可能性のある皮膚、整形外科または神経学的解剖学的制限
• -チタン、ジルコニア、ポリウレタン、エポキシ、またはシリコーンに対するアレルギー反応の記録された履歴を持つ被験者