AURA 1: Forøgende urinrefleksaktivitet: Undersøgelse 1 (AURA1)

Inklusionskriterier:

• Kvindelige patienter i alderen ≥ 18 år med urologiske indikationer (OAB, UUI, UFS, retentionssyndromer og smerte)
• Opfyldelse af kriterierne for rutinemæssig SNM (primær eller revisionskirurgi) efter deres normale urologs skøn.
• Evne og vilje til at give informeret samtykke
• Vilje til at overnatte på hospitalet efter SNM-procedure (i henhold til rutinemæssig behandling)

Ekskluderingskriterier:

• Patienten er gravid, ammer eller planlægger at blive gravid i løbet af undersøgelsen (graviditetstests angivet i tidsplanen) [dette er under alle omstændigheder en udelukkelse for SNM]
• Enhver væsentlig medicinsk tilstand, der sandsynligvis vil forstyrre undersøgelsesprocedurer, apparatets drift eller sandsynligvis forvirre evalueringen af ​​undersøgelsens endepunkter
• Enhver psykiatrisk eller personlighedsforstyrrelse efter undersøgelseslægens skøn
• Enhver neurologisk tilstand, der kan forstyrre normal blærefunktion (f.eks. slagtilfælde, multipel sklerose, Parkinsons sygdom, klinisk signifikant perifer neuropati eller komplet rygmarvsskade)
• Patienten har ukontrolleret type I- eller type II-diabetes som defineret af deres rutineprægede kliniker eller diabetes med perifer nervepåvirkning
• Patienten har tidligere haft anden ikke-bækken neoplasi inden for 5 år før indskrivning, bortset fra en kræftsygdom, der kun blev fastslået at være lokal forekomst, såsom basalcellekarcinom, eller som modtager eller planlægger at modtage anti-cancer eller anti-angiogene lægemidler
• Patienten har påvist større autoimmun sygdom, f.eks. sklerodermi eller immundefekt (herunder brug af biologiske immunmodulerende lægemidler på tidspunktet for proceduren)
• Patienten er ikke egnet til undersøgelsen som bestemt af deres rutineprægede læge af nogen anden grund
• Patienten er optaget i et andet interventionsstudie undtagen observationsstudier, f.eks. SNM-registre eller i relation til sygdom (se nedenfor)
• Patientdeltagelse i kraftige sportsaktiviteter, hvor disse ikke kan begrænses i en periode på 24 timer, mens den ekstrakorporale ledning er in situ.

Specifik urologisk

• I henhold til rutinemæssige kliniske SNM-kriterier (se: https://www.nice.org.uk/guidance/ipg6434)

Specifik teknisk

• Patienten er signifikant overvægtig (defineret som BMI ≥ 35) for at begrænse placeringen af ​​elektroder ved brug af standardmetoder
• Hud, ortopædiske eller neurologiske anatomiske begrænsninger, der kan forhindre vellykket placering af elektrodeledningen
• Person med en dokumenteret historie med allergisk reaktion på titanium, zirconia, polyurethan, epoxy eller silikone