シリコーンハイドロゲル1日使い捨て多焦点コンタクトレンズと市販品の比較

包含基準:

• 研究に登録するには、潜在的な被験者は以下の基準をすべて満たさなければなりません

  1. インフォームド・コンセントの声明を読み、理解して署名し、完全に記入されたフォームのコピーを受け取ります。
  2. この臨床プロトコールに記載されている指示に従う能力があり、喜んで従うように見える。
  3. 同意時の年齢が40歳以上、70歳以下であること。
  4. 遠方視力が必要な場合は、ウェアラブル眼鏡を所有してください。
  5. 両目に適応したソフトコンタクトレンズ装用者であること（すなわち、 レンズを週に少なくとも 2 日、1 日あたり少なくとも 6 時間、1 か月間以上装用する）。
  6. すでに老眼用コンタクトレンズ矯正（例：コンタクトレンズの上から老眼鏡、多焦点または単焦点コンタクトレンズなど）を着用しているか、または「老眼症状に関するアンケート」（付録D）の少なくとも1つの症状に肯定的な反応が得られない場合。
  7. 被験者の距離球面等価屈折 (-4.25 D 以上の場合は頂点補正) は、各眼で -1.25 D ～ -5.75 D または +0.75 D ～ +3.25 D の範囲内である必要があります。
  8. 被験者の屈折力シリンダーは ≤0.75 である必要があります。 それぞれの目にD。
  9. 被験者のADDパワーは+0.75Dから+2.50Dの範囲でなければなりません。

  10. 対象者は、片目ごとに 20/20-3 以上の遠方最良矯正視力を持っていなければなりません。

      除外基準:

• 以下の基準のいずれかを満たす潜在的な被験者は研究への参加から除外されます。

被験者は次のことを行ってはなりません:

1. 現在妊娠中または授乳中であること。
2. コンタクトレンズの装用を妨げる可能性のある、進行中の眼アレルギーまたは全身アレルギーがある。
3. コンタクトレンズの装用を妨げる可能性のある活動性または進行中の全身性疾患、自己免疫疾患、または薬剤の使用がある。 これには、糖尿病、甲状腺機能亢進症、シェーグレン症候群、眼球乾燥症、酒さ性ざ瘡、スティーブンス・ジョンソン症候群、および免疫抑制性疾患またはあらゆる感​​染症（例: 肝炎、結核）。
4. 過去に眼科手術または眼内手術を受けたことがある、または計画中の眼科手術または眼内手術（例： 放射状角膜切開術、PRK、LASIK、眼瞼手術、涙嚢鼻腔吻合術、末梢虹彩切開術/虹彩切除術、白内障手術、網膜手術など)。
5. 弱視、斜視、または両眼視異常の既往歴がある。
6. 登録前1週間以内の以下の薬剤のいずれかの使用：経口レチノイド、経口テトラサイクリン、抗コリン薬、経口フェノチアジン、経口/吸入コルチコステロイド。 さらなる例については、セクション 9.1 を参照してください。
7. 再湿潤点眼薬を除く、あらゆる眼科薬の使用。
8. ヘルペス性角膜炎の既往歴がある。
9. 不規則な角膜の病歴がある。
10. 病的ドライアイの病歴がある。
11. -研究登録前30日以内にコンタクトレンズまたはレンズケア製品の臨床試験に参加している。
12. 臨床現場の従業員または従業員の近親者であること (例: 治験責任医師、コーディネーター、技師)。
13. 保存されていない再湿潤滴下溶液またはフルオレセインナトリウムに対する既知の過敏症またはアレルギー反応がある。
14. 臨床的に重大な（グレード2以上）角膜浮腫、角膜血管新生、角膜染色、足根骨の異常または眼球注入、またはコンタクトレンズの装用が禁忌となるその他の角膜または眼の異常がある。
15. 現在、眼の感染症または炎症がある。
16. 現在、コンタクトレンズの装用を妨げる可能性のある眼の異常がある。