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新型コロナウイルス感染症による入院後 1 年後の高齢者患者の予後 (PROVID-Ger)

2022年6月29日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

急性期老人病棟に入院している高齢患者は、高齢、虚弱、多数の併存疾患、認知障害、機能的自律性の喪失が特徴です。 高齢者集団(新型コロナウイルス感染症以外)の院内死亡率は低い(6%)ものの、長期予後はしばしば悪くなる(病院生存者の自律性の喪失が30~60%、1年死亡率が30%)。

新型コロナウイルス感染症の高齢者患者の院内死亡率は、若年層の新型コロナウイルス感染症患者よりも高い(1)が、新型コロナウイルス感染症の状況外の高齢者患者よりも高い(30対6%(2、3))。 私たちの仮説は、新型コロナウイルス感染症による入院を生き延びた高齢者患者は、別の医学的理由で入院を生き延びた高齢者患者よりも12カ月時点での生命予後および機能予後が不良であるというものである。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

急性期老人病棟に入院する高齢患者は、高齢(平均 85 歳)、虚弱、多数の併存疾患、認知障害、機能的自律性の喪失が特徴です。これらの特定の状態は複数の代償不全につながり、最初の入院の理由は多くの場合、単なる症状です。 "氷山の一角"。 高齢者集団(新型コロナウイルス感染症以外)の院内死亡率は低い(6%)ものの、長期予後はしばしば悪くなる(病院生存者の自律性の喪失が30~60%、1年死亡率が30%)。

新型コロナウイルス感染症の高齢者患者の院内死亡率は、若年層の新型コロナウイルス感染症患者よりも高い(1)が、新型コロナウイルス感染症の状況外の高齢者患者よりも高い(30対6%(2、3))。 これらの患者は通常急性老人病棟に入院している患者よりも併存疾患が少ないと思われるため、この超過死亡率はさらに驚くべきことである。

私たちの仮説は、新型コロナウイルス感染症による入院を生き延びた高齢者患者は、別の医学的理由で入院を生き延びた高齢者患者よりも12カ月時点での生命予後および機能予後が不良であるというものである。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Paris、フランス、75012
        • Service de gériatrie, Hopital Saint Antoine
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

75年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

医学的理由(新型コロナウイルスまたはその他)により急性老人病棟に入院した連続患者全員

説明

包含基準:

  • 年齢 >= 75 歳
  • 医学的理由により急性期老人病棟に入院
  • 退院時には生きている

除外基準:

  • 外科的理由で入院した患者さん
  • 法的保護下にある患者
  • 患者の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
急性期老人病棟に入院している高齢患者
他の医学的診断のために急性期老人病棟に入院した高齢患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
1年死亡率
時間枠:1年
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1歳時の日常生活活動(ADL)
時間枠:1年
1年
SF-12 1年後
時間枠:1年
生活の質
1年
1 年時点の臨床虚弱スケール (CFS)
時間枠:1年
1年
1年で再入院
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Hélène VALLET, MD, PhD、AP-HP- Sorbonne université

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年7月1日

一次修了 (予想される)

2022年12月1日

研究の完了 (予想される)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年2月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月28日

最初の投稿 (実際)

2022年3月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月29日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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