- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05261061
Prognose for geriatriske patienter 1 år efter hospitalsindlæggelse for COVID-19 (PROVID-Ger)
Gamle patienter indlagt på akutte geriatriske afdelinger er karakteriseret ved fremskreden alder, skrøbelighed, højt antal komorbiditeter, kognitiv svækkelse og tab af funktionel autonomi. Selvom den intrahospitale dødelighed i den geriatriske befolkning (ud af COVID) er lav (6 %), er langtidsprognosen ofte værre (30 til 60 % af tab af autonomi og 30 % af et-års dødelighed blandt hospitalsoverlevere).
For geriatriske patienter med COVID19 er den intrahospitale dødelighed højere end hos yngre Covid-patienter (1), men også højere end hos geriatriske patienter uden for Covid-konteksten (30 vs 6 % (2, 3)). Vores hypotese er, at geriatriske patienter, der overlever indlæggelse for COVID-19, har en dårligere vital og funktionel prognose efter 12 måneder end geriatriske patienter, der overlever indlæggelse af en anden medicinsk årsag.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Gamle patienter, der er indlagt på akutte geriatriske afdelinger, er karakteriseret ved fremskreden alder (gennemsnit 85 år), skrøbelighed, højt antal komorbiditeter, kognitiv svækkelse og tab af funktionel autonomi. Disse særlige tilstande fører til flere dekompensationer, og årsagen til den første indlæggelse er ofte kun "toppen af isbjerget". Selvom den intrahospitale dødelighed i den geriatriske befolkning (ud af COVID) er lav (6 %), er langtidsprognosen ofte værre (30 til 60 % af tab af autonomi og 30 % af et-års dødelighed blandt hospitalsoverlevere).
For geriatriske patienter med COVID19 er den intrahospitale dødelighed højere end hos yngre Covid-patienter (1), men også højere end hos geriatriske patienter uden for Covid-konteksten (30 vs 6 % (2, 3)). Denne overdødelighed er så meget desto mere overraskende, da disse patienter ser ud til at have færre komorbiditeter end dem, der normalt er indlagt på akutte geriatriske afdelinger.
Vores hypotese er, at geriatriske patienter, der overlever indlæggelse for COVID-19, har en dårligere vital og funktionel prognose efter 12 måneder end geriatriske patienter, der overlever indlæggelse af en anden medicinsk årsag.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hélène VALLET, MD, PhD
- Telefonnummer: +33149282042
- E-mail: Helene.vallet@aphp.fr
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75012
- Service de gériatrie, Hopital Saint Antoine
-
Kontakt:
- Hélène VALLET, MD, PhD
- Telefonnummer: +33149282042
- E-mail: Helene.vallet@aphp.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >=75 år
- Indlagt af medicinsk årsag på akut geriatrisk afdeling
- I live ved udskrivning fra hospitalet
Ekskluderingskriterier:
- Patienter indlagt af kirurgiske årsager
- Patienter under retsbeskyttelse
- Patient afslag
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Gamle patienter indlagt på akut geriatrisk afdeling
|
Gamle patienter indlagt til anden medicinsk diagnose på akut geriatrisk afdeling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Et års dødelighed
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Aktivitet i dagliglivet (ADL) på 1 år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
SF-12 på et år
Tidsramme: 1 år
|
Livskvalitet
|
1 år
|
Clinical Frailty Scale (CFS) på et år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
genindlæggelse efter et år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hélène VALLET, MD, PhD, AP-HP- Sorbonne université
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP211505
- IDRCB 2021-A02684-37 (Anden identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPostakut COVID-19 syndrom | Lang COVID | Postakutte følgesygdomme af COVID-19 | Lang COVID-19Forenede Stater
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesien
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Vacciner mod covid-19 | COVID-19 virus sygdomIndonesien
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbejdspartnereRekrutteringKohorteopfølgning af epidemi og neuroimaging for patienter under den første bølge af COVID-19 i KinaCOVID-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akut COVID-19 | Akut COVID-19Kina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkIkke rekrutterer endnuPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand efter COVID-19, uspecificeret | Post-COVID tilstandHolland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAfsluttetPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetændelse | COVID-19 luftvejsinfektion | Covid-19-pandemi | COVID-19 Akut Respiratorisk Distress Syndrome | COVID-19-associeret lungebetændelse | COVID 19 associeret koagulopati | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19-associeret tromboembolismeGrækenland