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Prognosi dei pazienti geriatrici 1 anno dopo il ricovero per COVID-19 (PROVID-Ger)

29 giugno 2022 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

I pazienti anziani ricoverati nelle Unità Geriatriche per Acuti sono caratterizzati da età avanzata, fragilità, elevato numero di comorbilità, deterioramento cognitivo e perdita di autonomia funzionale. Sebbene la mortalità intraospedaliera nella popolazione geriatrica (fuori da COVID) sia bassa (6%), la prognosi a lungo termine è spesso peggiore (dal 30 al 60% di perdita di autonomia e il 30% di mortalità a un anno tra i sopravvissuti ospedalieri).

Per i pazienti geriatrici con COVID19, la mortalità intraospedaliera è più alta che nei pazienti Covid più giovani (1), ma anche più alta che nei pazienti geriatrici al di fuori del contesto Covid (30 vs 6% (2, 3)). La nostra ipotesi è che i pazienti geriatrici che sopravvivono al ricovero per COVID-19 abbiano una prognosi vitale e funzionale peggiore a 12 mesi rispetto ai pazienti geriatrici che sopravvivono al ricovero per un altro motivo medico.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

I pazienti anziani ricoverati nelle Unità Geriatriche per Acuti sono caratterizzati da età avanzata (media 85 anni), fragilità, elevato numero di comorbilità, deterioramento cognitivo e perdita di autonomia funzionale. Questo particolare stato porta a molteplici scompensi e il motivo del ricovero iniziale è spesso solo il "punta dell'iceberg". Sebbene la mortalità intraospedaliera nella popolazione geriatrica (fuori da COVID) sia bassa (6%), la prognosi a lungo termine è spesso peggiore (dal 30 al 60% di perdita di autonomia e il 30% di mortalità a un anno tra i sopravvissuti ospedalieri).

Per i pazienti geriatrici con COVID19, la mortalità intraospedaliera è più alta che nei pazienti Covid più giovani (1), ma anche più alta che nei pazienti geriatrici al di fuori del contesto Covid (30 vs 6% (2, 3)). Questo eccesso di mortalità è tanto più sorprendente in quanto questi pazienti sembrano avere meno comorbidità rispetto a quelli solitamente ricoverati nelle unità geriatriche per acuti.

La nostra ipotesi è che i pazienti geriatrici che sopravvivono al ricovero per COVID-19 abbiano una prognosi vitale e funzionale peggiore a 12 mesi rispetto ai pazienti geriatrici che sopravvivono al ricovero per un altro motivo medico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Paris, Francia, 75012
        • Service de gériatrie, Hopital Saint Antoine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

75 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti consecutivi ricoverati in unità geriatrica acuta per motivi medici (COVID o altro)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età >=75 anni
  • Ricoverato per motivi medici in reparto di geriatria acuta
  • Vivo alla dimissione dall'ospedale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti ricoverati per motivi chirurgici
  • Pazienti sotto tutela legale
  • Rifiuto paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti anziani ricoverati in unità geriatrica acuta
Pazienti anziani ricoverati per altre diagnosi mediche in unità geriatrica acuta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità a un anno
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività della vita quotidiana (ADL) a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
SF-12 a un anno
Lasso di tempo: 1 anno
Qualità della vita
1 anno
Scala di fragilità clinica (CFS) a un anno
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
riospedalizzazione a un anno
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hélène VALLET, MD, PhD, AP-HP- Sorbonne université

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COVID-19

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