- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05261061
Prognosi dei pazienti geriatrici 1 anno dopo il ricovero per COVID-19 (PROVID-Ger)
I pazienti anziani ricoverati nelle Unità Geriatriche per Acuti sono caratterizzati da età avanzata, fragilità, elevato numero di comorbilità, deterioramento cognitivo e perdita di autonomia funzionale. Sebbene la mortalità intraospedaliera nella popolazione geriatrica (fuori da COVID) sia bassa (6%), la prognosi a lungo termine è spesso peggiore (dal 30 al 60% di perdita di autonomia e il 30% di mortalità a un anno tra i sopravvissuti ospedalieri).
Per i pazienti geriatrici con COVID19, la mortalità intraospedaliera è più alta che nei pazienti Covid più giovani (1), ma anche più alta che nei pazienti geriatrici al di fuori del contesto Covid (30 vs 6% (2, 3)). La nostra ipotesi è che i pazienti geriatrici che sopravvivono al ricovero per COVID-19 abbiano una prognosi vitale e funzionale peggiore a 12 mesi rispetto ai pazienti geriatrici che sopravvivono al ricovero per un altro motivo medico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti anziani ricoverati nelle Unità Geriatriche per Acuti sono caratterizzati da età avanzata (media 85 anni), fragilità, elevato numero di comorbilità, deterioramento cognitivo e perdita di autonomia funzionale. Questo particolare stato porta a molteplici scompensi e il motivo del ricovero iniziale è spesso solo il "punta dell'iceberg". Sebbene la mortalità intraospedaliera nella popolazione geriatrica (fuori da COVID) sia bassa (6%), la prognosi a lungo termine è spesso peggiore (dal 30 al 60% di perdita di autonomia e il 30% di mortalità a un anno tra i sopravvissuti ospedalieri).
Per i pazienti geriatrici con COVID19, la mortalità intraospedaliera è più alta che nei pazienti Covid più giovani (1), ma anche più alta che nei pazienti geriatrici al di fuori del contesto Covid (30 vs 6% (2, 3)). Questo eccesso di mortalità è tanto più sorprendente in quanto questi pazienti sembrano avere meno comorbidità rispetto a quelli solitamente ricoverati nelle unità geriatriche per acuti.
La nostra ipotesi è che i pazienti geriatrici che sopravvivono al ricovero per COVID-19 abbiano una prognosi vitale e funzionale peggiore a 12 mesi rispetto ai pazienti geriatrici che sopravvivono al ricovero per un altro motivo medico.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hélène VALLET, MD, PhD
- Numero di telefono: +33149282042
- Email: Helene.vallet@aphp.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Paris, Francia, 75012
- Service de gériatrie, Hopital Saint Antoine
-
Contatto:
- Hélène VALLET, MD, PhD
- Numero di telefono: +33149282042
- Email: Helene.vallet@aphp.fr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età >=75 anni
- Ricoverato per motivi medici in reparto di geriatria acuta
- Vivo alla dimissione dall'ospedale
Criteri di esclusione:
- Pazienti ricoverati per motivi chirurgici
- Pazienti sotto tutela legale
- Rifiuto paziente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Pazienti anziani ricoverati in unità geriatrica acuta
|
Pazienti anziani ricoverati per altre diagnosi mediche in unità geriatrica acuta
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Mortalità a un anno
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Attività della vita quotidiana (ADL) a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
SF-12 a un anno
Lasso di tempo: 1 anno
|
Qualità della vita
|
1 anno
|
Scala di fragilità clinica (CFS) a un anno
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
riospedalizzazione a un anno
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Hélène VALLET, MD, PhD, AP-HP- Sorbonne université
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP211505
- IDRCB 2021-A02684-37 (Altro identificatore: ANSM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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