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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05261061
Pronostic des patients gériatriques 1 an après l'hospitalisation pour COVID-19 (PROVID-Ger)
Les patients âgés hospitalisés dans les unités de gériatrie aiguë se caractérisent par un âge avancé, une fragilité, un nombre élevé de comorbidités, des troubles cognitifs et une perte d'autonomie fonctionnelle. Bien que la mortalité intra-hospitalière dans la population gériatrique (hors COVID) soit faible (6%), le pronostic à long terme est souvent moins bon (30 à 60% de perte d'autonomie et 30% de mortalité à un an chez les survivants hospitaliers).
Pour les patients gériatriques atteints de COVID19, la mortalité intra-hospitalière est plus élevée que chez les patients Covid plus jeunes (1), mais aussi plus élevée que chez les patients gériatriques hors contexte Covid (30 vs 6% (2, 3)). Notre hypothèse est que les patients gériatriques survivant à une hospitalisation pour COVID-19 ont un moins bon pronostic vital et fonctionnel à 12 mois que les patients gériatriques survivant à une hospitalisation pour une autre raison médicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les patients âgés hospitalisés dans les unités de gériatrie aiguë se caractérisent par un âge avancé (moyenne de 85 ans), une fragilité, un nombre élevé de comorbidités, des troubles cognitifs et une perte d'autonomie fonctionnelle. Ces états particuliers entraînent de multiples décompensations et le motif d'hospitalisation initiale n'est souvent que le "le sommet de l'iceberg". Bien que la mortalité intra-hospitalière dans la population gériatrique (hors COVID) soit faible (6%), le pronostic à long terme est souvent moins bon (30 à 60% de perte d'autonomie et 30% de mortalité à un an chez les survivants hospitaliers).
Pour les patients gériatriques atteints de COVID19, la mortalité intra-hospitalière est plus élevée que chez les patients Covid plus jeunes (1), mais aussi plus élevée que chez les patients gériatriques hors contexte Covid (30 vs 6% (2, 3)). Cette surmortalité est d'autant plus surprenante que ces patients semblent avoir moins de comorbidités que ceux habituellement hospitalisés en gériatrie aiguë.
Notre hypothèse est que les patients gériatriques survivant à une hospitalisation pour COVID-19 ont un moins bon pronostic vital et fonctionnel à 12 mois que les patients gériatriques survivant à une hospitalisation pour une autre raison médicale.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hélène VALLET, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +33149282042
- E-mail: Helene.vallet@aphp.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Paris, France, 75012
- Service de gériatrie, Hopital Saint Antoine
-
Contact:
- Hélène VALLET, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +33149282042
- E-mail: Helene.vallet@aphp.fr
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge >=75 ans
- Hospitalisé pour raison médicale en unité de gériatrie aiguë
- Vivant à la sortie de l'hôpital
Critère d'exclusion:
- Patients hospitalisés pour raison chirurgicale
- Patients sous protection légale
- Refus du patient
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Patients âgés hospitalisés en unité de gériatrie aiguë
|
Patients âgés hospitalisés pour un autre diagnostic médical en unité de gériatrie aiguë
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Mortalité à un an
Délai: 1 an
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Activité de la vie quotidienne (AVQ) à 1 an
Délai: 1 an
|
1 an
|
|
SF-12 à un an
Délai: 1 an
|
Qualité de vie
|
1 an
|
Échelle de fragilité clinique (CFS) à un an
Délai: 1 an
|
1 an
|
|
réhospitalisation à un an
Délai: 1 an
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hélène VALLET, MD, PhD, AP-HP- Sorbonne université
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP211505
- IDRCB 2021-A02684-37 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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