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Pronostic des patients gériatriques 1 an après l'hospitalisation pour COVID-19 (PROVID-Ger)

29 juin 2022 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Les patients âgés hospitalisés dans les unités de gériatrie aiguë se caractérisent par un âge avancé, une fragilité, un nombre élevé de comorbidités, des troubles cognitifs et une perte d'autonomie fonctionnelle. Bien que la mortalité intra-hospitalière dans la population gériatrique (hors COVID) soit faible (6%), le pronostic à long terme est souvent moins bon (30 à 60% de perte d'autonomie et 30% de mortalité à un an chez les survivants hospitaliers).

Pour les patients gériatriques atteints de COVID19, la mortalité intra-hospitalière est plus élevée que chez les patients Covid plus jeunes (1), mais aussi plus élevée que chez les patients gériatriques hors contexte Covid (30 vs 6% (2, 3)). Notre hypothèse est que les patients gériatriques survivant à une hospitalisation pour COVID-19 ont un moins bon pronostic vital et fonctionnel à 12 mois que les patients gériatriques survivant à une hospitalisation pour une autre raison médicale.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les patients âgés hospitalisés dans les unités de gériatrie aiguë se caractérisent par un âge avancé (moyenne de 85 ans), une fragilité, un nombre élevé de comorbidités, des troubles cognitifs et une perte d'autonomie fonctionnelle. Ces états particuliers entraînent de multiples décompensations et le motif d'hospitalisation initiale n'est souvent que le "le sommet de l'iceberg". Bien que la mortalité intra-hospitalière dans la population gériatrique (hors COVID) soit faible (6%), le pronostic à long terme est souvent moins bon (30 à 60% de perte d'autonomie et 30% de mortalité à un an chez les survivants hospitaliers).

Pour les patients gériatriques atteints de COVID19, la mortalité intra-hospitalière est plus élevée que chez les patients Covid plus jeunes (1), mais aussi plus élevée que chez les patients gériatriques hors contexte Covid (30 vs 6% (2, 3)). Cette surmortalité est d'autant plus surprenante que ces patients semblent avoir moins de comorbidités que ceux habituellement hospitalisés en gériatrie aiguë.

Notre hypothèse est que les patients gériatriques survivant à une hospitalisation pour COVID-19 ont un moins bon pronostic vital et fonctionnel à 12 mois que les patients gériatriques survivant à une hospitalisation pour une autre raison médicale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75012
        • Service de gériatrie, Hopital Saint Antoine
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

75 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients consécutifs hospitalisés en unité de gériatrie aiguë pour raison médicale (COVID ou autre)

La description

Critère d'intégration:

  • Âge >=75 ans
  • Hospitalisé pour raison médicale en unité de gériatrie aiguë
  • Vivant à la sortie de l'hôpital

Critère d'exclusion:

  • Patients hospitalisés pour raison chirurgicale
  • Patients sous protection légale
  • Refus du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients âgés hospitalisés en unité de gériatrie aiguë
Patients âgés hospitalisés pour un autre diagnostic médical en unité de gériatrie aiguë

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mortalité à un an
Délai: 1 an
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité de la vie quotidienne (AVQ) à 1 an
Délai: 1 an
1 an
SF-12 à un an
Délai: 1 an
Qualité de vie
1 an
Échelle de fragilité clinique (CFS) à un an
Délai: 1 an
1 an
réhospitalisation à un an
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hélène VALLET, MD, PhD, AP-HP- Sorbonne université

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2022

Première publication (Réel)

2 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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