- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05261061
Prognose van geriatrische patiënten 1 jaar na ziekenhuisopname voor COVID-19 (PROVID-Ger)
Oude patiënten die zijn opgenomen in acute geriatrische afdelingen worden gekenmerkt door hoge leeftijd, kwetsbaarheid, een groot aantal comorbiditeiten, cognitieve stoornissen en verlies van functionele autonomie. Hoewel de intra-ziekenhuismortaliteit bij de geriatrische populatie (uit COVID) laag is (6%), is de langetermijnprognose vaak slechter (30 tot 60% van het verlies van autonomie en 30% van de eenjaarsmortaliteit onder ziekenhuisoverlevenden).
Voor geriatrische patiënten met COVID19 is de intra-ziekenhuismortaliteit hoger dan bij jongere Covid-patiënten (1), maar ook hoger dan bij geriatrische patiënten buiten de Covid-context (30 vs. 6% (2, 3)). Onze hypothese is dat geriatrische patiënten die een ziekenhuisopname voor COVID-19 overleven na 12 maanden een slechtere vitale en functionele prognose hebben dan geriatrische patiënten die een ziekenhuisopname om een andere medische reden overleven.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Oude patiënten die zijn opgenomen in acute geriatrische afdelingen worden gekenmerkt door hoge leeftijd (gemiddeld 85 jaar), kwetsbaarheid, een groot aantal comorbiditeiten, cognitieve stoornissen en verlies van functionele autonomie. Deze specifieke toestand leidt tot meerdere decompensaties en de reden voor de eerste ziekenhuisopname is vaak "topje van de ijsberg". Hoewel de intra-ziekenhuismortaliteit bij de geriatrische populatie (uit COVID) laag is (6%), is de langetermijnprognose vaak slechter (30 tot 60% van het verlies van autonomie en 30% van de eenjaarsmortaliteit onder ziekenhuisoverlevenden).
Voor geriatrische patiënten met COVID19 is de intra-ziekenhuismortaliteit hoger dan bij jongere Covid-patiënten (1), maar ook hoger dan bij geriatrische patiënten buiten de Covid-context (30 vs. 6% (2, 3)). Deze extra mortaliteit is des te verrassender omdat deze patiënten minder comorbiditeiten lijken te hebben dan degenen die gewoonlijk in acute geriatrische afdelingen worden opgenomen.
Onze hypothese is dat geriatrische patiënten die een ziekenhuisopname voor COVID-19 overleven na 12 maanden een slechtere vitale en functionele prognose hebben dan geriatrische patiënten die een ziekenhuisopname om een andere medische reden overleven.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hélène VALLET, MD, PhD
- Telefoonnummer: +33149282042
- E-mail: Helene.vallet@aphp.fr
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75012
- Service de gériatrie, Hopital Saint Antoine
-
Contact:
- Hélène VALLET, MD, PhD
- Telefoonnummer: +33149282042
- E-mail: Helene.vallet@aphp.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd >=75 jaar
- Om medische redenen in het ziekenhuis opgenomen op de afdeling acute geriatrie
- Levend bij ontslag uit het ziekenhuis
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten opgenomen in het ziekenhuis om chirurgische redenen
- Patiënten onder wettelijke bescherming
- Weigering van de patiënt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Oude patiënten opgenomen in de afdeling acute geriatrie
|
Oude patiënten opgenomen in het ziekenhuis voor andere medische diagnoses op de afdeling acute geriatrie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Eenjarige sterfte
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Activiteit van het dagelijks leven (ADL) na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
SF-12 op één jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Kwaliteit van het leven
|
1 jaar
|
Clinical Frailty Scale (CVS) na één jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
heropname na een jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hélène VALLET, MD, PhD, AP-HP- Sorbonne université
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APHP211505
- IDRCB 2021-A02684-37 (Andere identificatie: ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op COVID-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...VoltooidPost acute gevolgen van COVID-19 | Post COVID-19-conditie | Lang-COVID | Chronisch COVID-19-syndroomItalië
-
Yang I. PachankisActief, niet wervendCOVID-19 luchtweginfectie | COVID-19 Stresssyndroom | COVID-19 Vaccin Bijwerking | COVID-19-geassocieerde trombo-embolie | COVID-19 post-intensive care-syndroom | COVID-19-geassocieerde beroerteChina
-
Massachusetts General HospitalWervingPost-acuut COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post acute gevolgen van COVID-19 | Lange COVID-19Verenigde Staten
-
Indonesia UniversityWervingPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Lange COVID-19Indonesië
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaWervingCOVID-19 Longontsteking | COVID-19 luchtweginfectie | Covid-19-pandemie | COVID-19 acuut ademnoodsyndroom | COVID-19-geassocieerde longontsteking | COVID 19 geassocieerde coagulopathie | COVID-19 (Coronavirusziekte 2019) | COVID-19-geassocieerde trombo-embolieGriekenland
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaWervingCovid-19-pandemie | Covid-19-vaccins | COVID-19-virusziekteIndonesië
-
Sheba Medical CenterOnbekend
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkNog niet aan het wervenPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Lange Covid19 | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Post COVID-19-conditie, niet gespecificeerd | Post-COVID-toestandNederland
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... en andere medewerkersWervingCOVID-19 | Post-COVID-19-syndroom | Postacute COVID-19 | Acuut COVID-19China
-
Jonathann Kuo, MDActief, niet wervendSARS-CoV2-infectie | Post-COVID-19-syndroom | Dysautonomie | Post-acuut COVID-19-syndroom | Lange COVID | Lange Covid19 | COVID-19 terugkerend | Postacute COVID-19 | Postacute COVID-19-infectie | Post acute gevolgen van COVID-19 | Dysautonomie-achtige stoornis | Dysautonomie Orthostatisch Hypotensie Syndroom | Post COVID-19-conditie en andere voorwaardenVerenigde Staten