動脈瘤性くも膜下出血 (HOMA) 患者における早期の水素酸素混合ガス吸入 (HOMA)
2022年3月8日 更新者：Beijing Tiantan Hospital
動脈瘤性くも膜下出血患者に対する早期の水素酸素混合ガス吸入療法：ランダム化対照臨床試験
これはランダム化された単一施設試験でした。
標準治療に基づいて、治療グループの患者は、水素/酸素発生器 (モデル AMS-H-03) を使用して、鼻カニューレから H2-O2 (66% 水素、33% 酸素) を 3 L/min で吸入しました。 、上海アスクレピウスメディテック株式会社、中国）集中治療室に7日間滞在中。
対照群の患者は、標準治療（酸素療法からなる）のみを受けました。
この研究は、動脈瘤性くも膜下出血 (aSAH) の臨床患者に水素/酸素発生装置を適用し、初期の脳損傷における水素酸素混合ガス吸入療法の役割と、脳血管けいれんおよび遅発性脳虚血の予防を調査し、最終的にaSAH の水素治療の科学的根拠。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
206
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Runting Li
- 電話番号：+8615753166690
- メール：tt18080lrt@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Fa Lin
- 電話番号：+8613681107240
- メール：13681107240@163.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 署名されたインフォームドコンセント
- 動脈瘤破裂後72時間以内に入院する必要がある
除外基準:
- 病気の発症前に何らかの理由で引き起こされた身体障害
- 発症前の認知症または精神疾患
- 動脈瘤破裂から72時間以上治療のために入院した
- 治療に協力しない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
H2-O2 (66% 水素、33% 酸素) 吸入。
治療グループの患者は、水素/酸素発生器（モデル AMS-H-03、Shanghai Asclepius Meditech Co., Ltd.、中国）集中治療室に7日間滞在中。
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治療グループの患者は、水素/酸素発生器 (モデル AMS-H-03、上海アスクレピウス メディテック株式会社、中国) を使用して、鼻カニューレから H2-O2 (66% 水素、33% 酸素) を 3 L/分で吸入しました。 ）集中治療室に7日間滞在中。
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介入なし：介入なし
通常の治療とは、ガイドラインで推奨されている標準治療（酸素療法を含む）を指します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院中の脳血管けいれん
時間枠：ベースラインから 14 日間
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14日目の脳血管けいれん患者の割合
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ベースラインから 14 日間
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入院中の遅発性脳虚血
時間枠：ベースラインから 14 日間
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14日目における遅発性脳虚血患者の割合
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ベースラインから 14 日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正されたランキンスケールスコア
時間枠：退院後90日
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退院後90日目の修正版ランキンスケールスコア
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退院後90日
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モントリオール認知評価スコア
時間枠：退院後90日
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退院後90日目のモントリオール認知評価スコア
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退院後90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年3月15日
一次修了 (予想される)
2023年3月15日
研究の完了 (予想される)
2024年3月15日
試験登録日
最初に提出
2022年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月8日
最初の投稿 (実際)
2022年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月8日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。