Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig inhalation af hydrogen-oxygengasblanding hos patienter med aneurysmal subaraknoidalblødning (HOMA) (HOMA)

8. marts 2022 opdateret af: Beijing Tiantan Hospital

Tidlig hydrogen-oxygen gasblanding inhalationsterapi til patienter med aneurysmal subaraknoidal blødning: et randomiseret, kontrolleret klinisk forsøg

Dette var et randomiseret, enkelt-center forsøg. På basis af standard-of-care inhalerede patienter i behandlingsgruppen H2-O2 (66% brint; 33% oxygen) med 3 L/min via næsekanylen ved at bruge Hydrogen/Oxygen Generator (model AMS-H-03 , Shanghai Asclepius Meditech Co., Ltd., Kina) under et 7-dages ophold på intensivafdelingen. Patienter i kontrolgruppen modtog standardbehandling (bestående af iltbehandling) alene. Denne undersøgelse har til hensigt at anvende Hydrogen/Oxygen Generator i kliniske patienter med aneurysmal subarachnoid blødning (aSAH), og undersøger rollen af ​​hydrogen-oxygen blandet gas inhalationsterapi i tidlig hjerneskade og forebyggelse af cerebral vasospasme og forsinket cerebral iskæmi, og endelig give en videnskabeligt grundlag for brintbehandling af aSAH.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

206

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år
  2. Underskrevet informeret samtykke
  3. Skal indlægges indenfor 72 timer efter aneurismeruptur

Ekskluderingskriterier:

  1. fysisk handicap forårsaget af en hvilken som helst årsag før sygdommens opståen
  2. demens eller psykisk sygdom før sygdommens opståen
  3. mere end 72 timer efter aneurismeruptur indlagt på hospitalet til behandling
  4. ikke samarbejder med behandlingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
H2-O2 (66% brint; 33% oxygen) indånding. Patienter i behandlingsgruppen inhalerede H2-O2 (66 % brint; 33 % oxygen) med 3 l/min. via næsekanylen ved at bruge Hydrogen/Oxygen Generator (model AMS-H-03, Shanghai Asclepius Meditech Co., Ltd., Kina) under et 7-dages ophold på intensivafdelingen.
Enhed: Hydrogen Oxygen Generator med forstøver
Patienter i behandlingsgruppen inhalerede H2-O2 (66 % brint; 33 % oxygen) med 3 l/min via næsekanylen ved at bruge Hydrogen/Oxygen Generator (model AMS-H-03, Shanghai Asclepius Meditech Co., Ltd., Kina ) under et 7-dages ophold på intensiv afdeling.
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Sædvanlig pleje refererer til den plejestandard (herunder iltbehandling), der anbefales af retningslinjer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral vasospasme på hospitalet
Tidsramme: Fra baseline til 14 dage
Andelen af ​​patienter med cerebral vasospasme på dag 14
Fra baseline til 14 dage
På hospitalet Forsinket cerebral iskæmi
Tidsramme: Fra baseline til 14 dage
Andelen af ​​patienter med forsinket cerebral iskæmi på dag 14
Fra baseline til 14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændret Rankin Scale-score
Tidsramme: 90 dage efter udskrivelsen
ændret Rankin Scale-score 90 dage efter udskrivelsen
90 dage efter udskrivelsen
Montreal Cognitive Assessment score
Tidsramme: 90 dage efter udskrivelsen
Montreal Cognitive Assessment score 90 dage efter udskrivelsen
90 dage efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. marts 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

15. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HX-A-2021016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aneurysmal subaraknoidal blødning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner