Varhainen vety-happikaasuseoksen hengittäminen potilailla, joilla on aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto (HOMA) (HOMA)
tiistai 8. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Beijing Tiantan Hospital
Varhainen vety-happi-kaasuseoksen inhalaatiohoito potilaille, joilla on aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto: satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus
Tämä oli satunnaistettu, yhden keskuksen tutkimus.
Hoitostandardin perusteella hoitoryhmän potilaat hengittivät H2-O2:ta (66 % vetyä; 33 % happea) 3 l/min nenäkanyylin kautta käyttämällä vety/happigeneraattoria (malli AMS-H-03). , Shanghai Asclepius Meditech Co., Ltd., Kiina) 7 päivän teho-osastolla oleskelun aikana.
Verrokkiryhmän potilaat saivat pelkän tavanomaisen hoidon (joka koostui happihoidosta).
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on soveltaa vety/happigeneraattoria kliinisillä potilailla, joilla on aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto (aSAH), tutkimalla vety-happisekoitetun kaasun inhalaatiohoidon roolia varhaisessa aivovauriossa sekä aivovasospasmin ja viivästyneen aivoiskemian ehkäisyssä. tieteellinen perusta aSAH:n vetykäsittelylle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
206
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Runting Li
- Puhelinnumero: +8615753166690
- Sähköposti: tt18080lrt@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Fa Lin
- Puhelinnumero: +8613681107240
- Sähköposti: 13681107240@163.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- On otettava 72 tunnin kuluessa aneurysman repeämisestä
Poissulkemiskriteerit:
- jostain syystä johtuva fyysinen vamma ennen taudin puhkeamista
- dementia tai mielisairaus ennen taudin puhkeamista
- yli 72 tuntia aneurysman repeämän jälkeen sairaalaan hoitoon
- älä tee yhteistyötä hoidon kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
H2-O2 (66 % vetyä; 33 % happea) hengitettynä.
Hoitoryhmän potilaat hengittivät H2-O2:ta (66 % vetyä; 33 % happea) nopeudella 3 l/min nenäkanyylin kautta käyttämällä vety/happigeneraattoria (malli AMS-H-03, Shanghai Asclepius Meditech Co., Ltd., Kiina) 7 päivän teho-osastolla oleskelun aikana.
|
Hoitoryhmän potilaat hengittivät H2-O2:ta (66 % vetyä; 33 % happea) nopeudella 3 l/min nenäkanyylin kautta käyttämällä vety/happigeneraattoria (malli AMS-H-03, Shanghai Asclepius Meditech Co., Ltd., Kiina) ) 7 päivän teho-osastolla oleskelun aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Tavanomaisella hoidolla tarkoitetaan ohjeiden suosittelemaa hoitotasoa (mukaan lukien happihoito).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa Aivovasospasmi
Aikaikkuna: Perustasosta 14 päivään
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on aivovasospasmi päivänä 14
|
Perustasosta 14 päivään
|
|
Sairaalassa viivästynyt aivoiskemia
Aikaikkuna: Perustasosta 14 päivään
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on viivästynyt aivoiskemia 14. päivänä
|
Perustasosta 14 päivään
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muokattu Rankin-asteikon pistemäärä
Aikaikkuna: 90 päivää purkamisen jälkeen
|
muokattu Rankin-asteikon pistemäärä 90 päivää kotiutuksen jälkeen
|
90 päivää purkamisen jälkeen
|
|
Montrealin kognitiivisen arvioinnin pisteet
Aikaikkuna: 90 päivää purkamisen jälkeen
|
Montrealin kognitiivisen arvioinnin pisteet 90 päivää kotiutumisen jälkeen
|
90 päivää purkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HX-A-2021016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .