Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig inhalasjon av hydrogen-oksygengassblanding hos pasienter med aneurysmal subaraknoidalblødning (HOMA) (HOMA)

8. mars 2022 oppdatert av: Beijing Tiantan Hospital

Tidlig hydrogen-oksygengassblanding inhalasjonsterapi for pasienter med aneurysmal subaraknoidalblødning: en randomisert, kontrollert klinisk studie

Dette var en randomisert, enkeltsenterstudie. På grunnlag av standardbehandling inhalerte pasienter i behandlingsgruppen H2-O2 (66 % hydrogen; 33 % oksygen) med 3 l/min via nesekanylen ved å bruke Hydrogen/Oxygen Generator (modell AMS-H-03) , Shanghai Asclepius Meditech Co., Ltd., Kina) under et 7-dagers opphold på intensivavdelingen. Pasienter i kontrollgruppen mottok standardbehandling (bestående av oksygenbehandling) alene. Denne studien har til hensikt å bruke Hydrogen/Oxygen Generator på kliniske pasienter med aneurysmal subaraknoidal blødning (aSAH), og utforske rollen til hydrogen-oksygen blandet gassinhalasjonsterapi i tidlig hjerneskade, og forebygging av cerebral vasospasme og forsinket cerebral iskemi, og til slutt gi en vitenskapelig grunnlag for hydrogenbehandling av aSAH.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

206

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år
  2. Signert informert samtykke
  3. Må legges inn innen 72 timer etter aneurismeruptur

Ekskluderingskriterier:

  1. fysisk funksjonshemming forårsaket av en eller annen grunn før sykdomsutbruddet
  2. demens eller psykisk sykdom før sykdomsutbruddet
  3. mer enn 72 timer etter aneurismeruptur innlagt på sykehus for behandling
  4. ikke samarbeide med behandlingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
H2-O2 (66 % hydrogen; 33 % oksygen) innånding. Pasienter i behandlingsgruppen inhalerte H2-O2 (66 % hydrogen; 33 % oksygen) med 3 l/min via nesekanylen ved å bruke Hydrogen/Oxygen Generator (modell AMS-H-03, Shanghai Asclepius Meditech Co., Ltd., Kina) under et 7-dagers opphold på intensivavdelingen.
Enhet: Hydrogen oksygengenerator med forstøver
Pasienter i behandlingsgruppen inhalerte H2-O2 (66 % hydrogen; 33 % oksygen) med 3 l/min via nesekanylen ved å bruke Hydrogen/Oxygen Generator (modell AMS-H-03, Shanghai Asclepius Meditech Co., Ltd., Kina ) under et 7-dagers opphold på intensivavdelingen.
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Vanlig pleie refererer til standard-of-care (inkludert oksygenbehandling) anbefalt av retningslinjer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral vasospasme på sykehus
Tidsramme: Fra baseline til 14 dager
Andelen pasienter med cerebral vasospasme på dag 14
Fra baseline til 14 dager
På sykehus Forsinket cerebral iskemi
Tidsramme: Fra baseline til 14 dager
Andelen pasienter med forsinket cerebral iskemi på dag 14
Fra baseline til 14 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endret Rankin Scale-poengsum
Tidsramme: 90 dager etter utskrivning
endret Rankin Scale-score 90 dager etter utskrivning
90 dager etter utskrivning
Montreal Cognitive Assessment-poengsum
Tidsramme: 90 dager etter utskrivning
Montreal Cognitive Assessment-score 90 dager etter utskrivning
90 dager etter utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. mars 2022

Primær fullføring (Forventet)

15. mars 2023

Studiet fullført (Forventet)

15. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HX-A-2021016

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aneurysmal subaraknoidal blødning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere