동맥류 지주막하 출혈(HOMA) 환자의 조기 수소-산소 가스 혼합물 흡입 (HOMA)
2022년 3월 8일 업데이트: Beijing Tiantan Hospital
동맥류 지주막하 출혈 환자를 위한 초기 수소-산소 가스 혼합물 흡입 요법: 무작위 대조 임상 시험
이것은 무작위 단일 센터 시험이었습니다.
치료 기준에 따라 치료 그룹의 환자는 수소/산소 발생기(모델 AMS-H-03)를 사용하여 비강 캐뉼라를 통해 3L/분으로 H2-O2(66% 수소; 33% 산소)를 흡입했습니다. , Shanghai Asclepius Meditech Co., Ltd., 중국) 중환자실에서 7일 동안 입원했습니다.
대조군의 환자들은 표준 치료(산소 요법으로 구성됨)만을 받았습니다.
본 연구는 동맥류성 지주막하출혈(aSAH) 임상환자에서 수소/산소발생기를 적용하여 초기 뇌손상에서 수소-산소 혼합가스 흡입요법의 역할을 탐색하고 뇌혈관경련 및 지연성 뇌허혈을 예방하여 최종적으로 aSAH의 수소 처리를 위한 과학적 근거.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
206
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 연락처
- 이름: Runting Li
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 서명된 동의서
- 동맥류 파열 후 72시간 이내에 입원해야 함
제외 기준:
- 질병이 발병하기 전에 어떤 이유로든 신체 장애가 발생한 경우
- 발병 전 치매 또는 정신질환
- 치료를 위해 병원에 입원한 동맥류 파열 후 72시간 이상
- 치료에 협조하지 않는다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 간섭
H2-O2(66% 수소; 33% 산소) 흡입.
치료군 환자들은 Hydrogen/Oxygen Generator(모델 AMS-H-03, Shanghai Asclepius Meditech Co., Ltd., 중국) 중환자실에서 7일간 입원.
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치료군의 환자들은 Hydrogen/Oxygen Generator (model AMS-H-03, Shanghai Asclepius Meditech Co., Ltd., China)를 사용하여 비강 캐뉼라를 통해 3L/min의 속도로 H2-O2(66% 수소; 33% 산소)를 흡입했습니다. ) 중환자실에서 7일간 입원하는 동안.
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간섭 없음: 개입 없음
일반적인 치료는 지침에서 권장하는 표준 치료(산소 요법 포함)를 말합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 내 뇌혈관 경련
기간: 기준선에서 14일까지
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14일째 뇌혈관 경련 환자의 비율
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기준선에서 14일까지
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병원 내 지연성 뇌허혈
기간: 기준선에서 14일까지
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14일째 지연성 뇌 허혈이 있는 환자의 비율
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기준선에서 14일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수정된 Rankin 척도 점수
기간: 퇴원 후 90일
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퇴원 후 90일에 수정된 Rankin 척도 점수
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퇴원 후 90일
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몬트리올 인지 평가 점수
기간: 퇴원 후 90일
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퇴원 후 90일 시점의 몬트리올 인지 평가 점수
|
퇴원 후 90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 3월 15일
기본 완료 (예상)
2023년 3월 15일
연구 완료 (예상)
2024년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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