Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig inandning av väte-syregasblandning hos patienter med aneurysmal subaraknoidal blödning (HOMA) (HOMA)

8 mars 2022 uppdaterad av: Beijing Tiantan Hospital

Tidig inhalationsterapi för väte-syregasblandningar för patienter med aneurysmal subaraknoidal blödning: en randomiserad, kontrollerad klinisk prövning

Detta var en randomiserad studie med ett enda center. På basis av vårdens standard inhalerade patienter i behandlingsgruppen H2-O2 (66 % väte; 33 % syre) med 3 L/min via näskanylen med hjälp av väte/syregeneratorn (modell AMS-H-03 , Shanghai Asclepius Meditech Co., Ltd., Kina) under en 7-dagars vistelse på intensivvårdsavdelningen. Patienterna i kontrollgruppen fick enbart standardbehandling (bestående av syrgasbehandling). Denna studie avser att tillämpa Hydrogen/Oxygen Generator på kliniska patienter med aneurysmal subaraknoidal blödning (aSAH), och utforska rollen av väte-syre blandad gasinhalationsterapi vid tidig hjärnskada, och förebyggande av cerebral vasospasm och fördröjd cerebral ischemi, vilket slutligen ger en vetenskaplig grund för vätebehandling av aSAH.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

206

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder ≥ 18 år
  2. Undertecknat informerat samtycke
  3. Måste läggas in inom 72 timmar efter aneurysruptur

Exklusions kriterier:

  1. fysisk funktionsnedsättning orsakad av någon anledning innan sjukdomen började
  2. demens eller psykisk sjukdom innan sjukdomen debuterade
  3. mer än 72 timmar efter aneurysm ruptur inlagd på sjukhus för behandling
  4. inte samarbeta med behandlingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
H2-O2 (66 % väte; 33 % syre) inandning. Patienter i behandlingsgruppen inhalerade H2-O2 (66 % väte; 33 % syre) med 3 l/min via näskanylen genom att använda väte/syregeneratorn (modell AMS-H-03, Shanghai Asclepius Meditech Co., Ltd., Kina) under en 7-dagars vistelse på intensivvårdsavdelningen.
Enhet: Hydrogen Oxygen Generator med nebulisator
Patienter i behandlingsgruppen inhalerade H2-O2 (66 % väte; 33 % syre) med 3 l/min via näskanylen genom att använda väte/syregeneratorn (modell AMS-H-03, Shanghai Asclepius Meditech Co., Ltd., Kina ) under 7 dagars vistelse på intensivvårdsavdelningen.
Inget ingripande: Inget ingripande
Vanlig vård avser den vårdstandard (inklusive syrgasbehandling) som rekommenderas av riktlinjer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cerebral vasospasm på sjukhus
Tidsram: Från baslinjen till 14 dagar
Andelen patienter med cerebral vasospasm på dag 14
Från baslinjen till 14 dagar
På sjukhus Fördröjd cerebral ischemi
Tidsram: Från baslinjen till 14 dagar
Andelen patienter med fördröjd cerebral ischemi dag 14
Från baslinjen till 14 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
modifierad Rankin Scale-poäng
Tidsram: 90 dagar efter utskrivning
modifierad Rankin Scale-poäng 90 dagar efter utskrivning
90 dagar efter utskrivning
Montreal Cognitive Assessment poäng
Tidsram: 90 dagar efter utskrivning
Montreal Cognitive Assessment-poäng 90 dagar efter utskrivning
90 dagar efter utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 mars 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

15 mars 2023

Avslutad studie (Förväntat)

15 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2022

Första postat (Faktisk)

16 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HX-A-2021016

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aneurysmal subaraknoidal blödning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera