肝細胞癌患者における薬理遺伝学的研究。

研究目的 この研究は、エジプトの HCC 患者の治療に使用されるドキソルビシンとリピオドールの安全性と有効性における ANG-2 と IL28B 遺伝子多型の予測効果を決定することを目的としています。 さらに、この研究では、ANG-2 と IL28B の遺伝子多型と HCC の重症度との関連性が明らかになります。

患者と方法 研究デザイン 私たちの研究は、ドキソルビシンとリピオドールの TACE を受けている HCC 患者のための前向き研究です。

サンプルサイズ 以前に発表された遺伝子の発生率に基づくと、少なくとも 100 人の患者になります。 有効性と安全性

1. 標的病変の反応は、修正された固形腫瘍の反応評価基準（RECIST）に従って測定されます（15）：

   完全奏効、部分奏効、進行性疾患、安定性疾患。

2. 反復 TACE セッションは、治療プロトコルに対する腫瘍の反応に基づいて個別に計画されます。
3. フォローアップは、有効性の尺度として三相CTスキャンを使用して腫瘍サイズを検出するために行われます。 さらに、すべての患者は、副作用の発生率を検出するために、フォローアップ訪問でCBC、肝臓および腎臓機能について再評価されます。
4. 患者は、（骨髄抑制、食欲不振、吐き気、嘔吐、および/または脱毛症）などの副作用について尋ねられます。
5. TACEを受けた後、無増悪生存期間について患者を追跡します。

方法と提案手順

1. ダマンホール大学薬学部研究倫理委員会の承認を得る。
2. 患者は、エジプト、カイロの EL Demerdash 病院にあるアイン シャムズ大学肝癌グループから募集されます。
3. TACE後のベースラインおよびフォローアップ訪問時に、すべての患者は、全血球計算（CBC）、腎機能、肝機能、肝酵素、アルファフェトプロテイン（AFP）、およびウイルスマーカーについて評価されます。 さらに、TACEの前後に三相性骨盤腹部CTを行います。
4. ＡＮＧ－２およびＩＬ２８Ｂ遺伝子型決定のために血清サンプルを収集する。

5. ANG-2 および IL28B の遺伝子多型は、リアルタイム ポリメラーゼ連鎖反応 (RT-PCR) によって検出されます。

   • 5 ml の全血を採取し、血漿の分離を行います。
   • DNA抽出キットによる血液サンプルからのゲノムDNAの抽出。
   • DNA修飾はナノドロップで行います。
   • ジェノタイピングは、各多型に特異的な Taqman アッセイを使用した対立遺伝子識別によって行われます。
   • アッセイは、リアルタイム PCR マシンを使用してメーカーのプロトコルに従って行われます。
6. すべての患者は、TACE中にリピオドールとドキソルビシンを受け取ります。 ドキソルビシンの投与量は、腫瘍の大きさ、患者の状態、患者の検査データ、および肝動静脈瘻の有無によって異なります。
7. 結果の有意性を評価するために、適切な統計テストが実施されます。
8. 結果、結論、考察、および推奨事項が示されます。