肝细胞癌患者的药物遗传学研究。

研究目标 本研究旨在确定 ANG-2 和 IL28B 基因多态性对用于治疗埃及 HCC 患者的阿霉素和碘油的安全性和有效性的预测作用。 此外，本研究将确定 ANG-2 和 IL28B 的遗传多态性与 HCC 严重程度之间的关联。

患者与方法 研究设计 我们的研究是一项针对接受多柔比星和碘油 TACE 治疗的 HCC 患者的前瞻性研究。

样本量 根据之前公布的基因发生率，样本量至少为 100 名患者。 疗效和安全性

1. 目标病变反应将根据修改后的实体瘤反应评估标准 (RECIST) 至 (15) 进行测量：

   完全缓解、部分缓解、疾病进展和疾病稳定。

2. 将根据肿瘤对治疗方案的反应单独计划重复的 TACE 疗程。
3. 将进行随访以使用三相 CT 扫描检测肿瘤大小作为疗效的衡量标准。 此外，所有患者都将在随访中重新评估 CBC、肝肾功能，以检测任何不良反应的发生率。
4. 将询问患者是否有任何副作用，例如（骨髓抑制、厌食、恶心、呕吐和/或脱发）。
5. 在接受 TACE 后，将对患者进行无进展生存期随访。

方法和建议步骤

1. 将获得达曼胡尔大学药学院研究伦理委员会的批准。
2. 患者将从埃及开罗 EL Demerdash 医院的 Ain Shams 大学肝癌组招募。
3. 在基线和 TACE 后的随访中，将评估所有患者的全血细胞计数 (CBC)、肾功能、肝功能、肝酶、甲胎蛋白 (AFP) 和病毒标志物。 此外，三相骨盆腹部CT将在TACE前后进行。
4. 将收集血清样本用于 ANG-2 和 IL28B 基因分型。

5. ANG-2 和 IL28B 的遗传多态性将通过实时聚合酶链反应 (RT-PCR) 检测。

   • 将收集五毫升全血，然后进行血浆分离。
   • 通过 DNA 提取试剂盒从血液样本中提取基因组 DNA。
   • DNA 鉴定将由 Nano drop 进行。
   • 基因分型将使用对每种多态性特异的 Taqman 分析通过等位基因区分来完成。
   • 将根据制造商的协议使用实时 PCR 机器进行测定。
6. 所有患者都将在 TACE 期间接受碘油和阿霉素。 根据肿瘤大小、患者状况、患者的实验室数据和肝动静脉瘘的存在，多柔比星剂量在患者之间会有所不同。
7. 将进行适当的统计测试以评估结果的显着性。
8. 将给出结果、结论、讨论和建议。