健康な参加者における CHI-914 の薬物動態および薬力学

包含基準:

1. 書面によるインフォームドコンセントを提供していること。
2. 18 歳から 55 歳までであること。
3. 身体検査、病歴、バイタルサイン、スクリーニング尿および血液検査に基づいて、一般的な健康状態が良好であること。
4. スクリーニング訪問時および実験セッションへの入場時に、尿中に最近の大麻使用の検査結果が陰性であること。
5. スクリーニング訪問時および実験セッションへの到着時に、アルコールを含む他の乱用薬物の検査で陰性であること。
6. 妊娠中または授乳中ではないこと（女性の場合）。 すべての女性は、スクリーニング来院時に血清妊娠検査が陰性であり、クリニックの入院時に尿妊娠検査が陰性でなければなりません。
7. 体格指数 (BMI) が 18 ～ 30 kg/m2 の範囲にあること。
8. スクリーニング来院時の血圧は、収縮期血圧 (SBP) 150 mmHg または拡張期血圧 (DBP) 90 mmHg を超えません。
9. 過去に大麻を使用した経験があるが、過去 30 日間にカンナビノイド製品を使用していないことを自己報告します。
10. 過去 30 日間に献血を行っていない。

除外基準:

1. スクリーニング来院前の30日間におけるニコチン、アルコール、カフェイン以外の向精神薬の非医療的使用。
2. 重大な医学的または精神疾患の病歴または現在の証拠が、曝露または他の研究手順の完了により、参加者が有害事象を経験するリスクが高まると研究者によって判断された。
3. C-SSRS の質問 #4 と #5 の支持によって示される自殺意図を支持します。
4. 実験セッション後14日以内の市販薬、全身薬または局所薬、ハーブサプリメント、またはビタミンの使用。研究者またはスポンサーの意見では、研究結果または被験者の安全を妨げる可能性があります。
5. 実験セッション後14日以内の処方薬の使用（避妊処方を除く）。研究者またはスポンサーの意見では、研究結果または被験者の安全を妨げる可能性があります。
6. 臨床的に重大な不整脈または血管けいれん性疾患（プリンツメタル狭心症など）の病歴。
7. 別の臨床試験に登録しているか、投与前30日以内に研究研究の一環として薬剤の投与を受けたことがある。
8. てんかんまたは発作の病歴。
9. 研究チームの意見では、参加すると医学的リスクが高まると考えられる貧血患者。
10. 妊娠の可能性のある女性、または妊娠の可能性のある女性と性行為を行っているが、許容される避妊方法を使用したくない、または使用できない男性。