Farmacocinética e farmacodinâmica do CHI-914 em participantes saudáveis

Critério de inclusão:

1. Ter fornecido consentimento informado por escrito.
2. Ter entre 18 e 55 anos.
3. Estar em boa saúde geral com base em um exame físico, histórico médico, sinais vitais e triagem de urina e exames de sangue.
4. Teste negativo para uso recente de cannabis na urina na visita de triagem e novamente na admissão para as sessões experimentais.
5. Teste negativo para outras drogas de abuso, incluindo álcool, na visita de triagem e na chegada para a sessão experimental.
6. Não estar grávida ou amamentando (se mulher). Todas as mulheres devem ter um teste de gravidez negativo no soro na visita de triagem e um teste de gravidez negativo na urina na admissão clínica.
7. Ter um índice de massa corporal (IMC) na faixa de 18 a 30 kg/m2.
8. A pressão arterial na visita de triagem não excede a pressão arterial sistólica (PAS) de 150 mmHg ou a pressão arterial diastólica (DBP) de 90 mmHg.
9. Auto-relato de experiência anterior com o uso de cannabis, mas sem uso de qualquer produto canabinóide nos 30 dias anteriores.
10. Não ter doado sangue nos últimos 30 dias.

Critério de exclusão:

1. Uso não médico de drogas psicoativas que não sejam nicotina, álcool ou cafeína nos 30 dias anteriores à visita de triagem.
2. Histórico ou evidência atual de doença médica ou psiquiátrica significativa considerada pelo investigador como colocando o participante em maior risco de sofrer um evento adverso devido à exposição ou conclusão de outros procedimentos do estudo.
3. Aprovar a intenção suicida conforme indexado pelo endosso das questões nº 4 e nº 5 do C-SSRS.
4. Uso de medicamento(s) de venda livre, sistêmico(s) ou tópico(s), suplemento(s) de ervas ou vitamina(s) dentro de 14 dias após as sessões experimentais; que, na opinião do investigador ou patrocinador, irá interferir no resultado do estudo ou na segurança do sujeito.
5. Uso de um medicamento prescrito (com exceção das prescrições anticoncepcionais) dentro de 14 dias das sessões experimentais; que, na opinião do investigador ou patrocinador, irá interferir no resultado do estudo ou na segurança do sujeito.
6. História de arritmias cardíacas clinicamente significativas ou doença vasoespástica (por exemplo, angina de Prinzmetal).
7. Inscreveu-se em outro ensaio clínico ou recebeu qualquer medicamento como parte de um estudo de pesquisa dentro de 30 dias antes da dosagem.
8. Epilepsia ou história de convulsões.
9. Indivíduos com anemia para os quais, na opinião da equipe do estudo, a participação representaria risco médico aumentado.
10. Mulheres com potencial para engravidar ou homens sexualmente ativos com uma mulher com potencial para engravidar, que não desejam ou não podem usar um método contraceptivo aceitável.