関節リウマチの疲労を管理するためのテーラード心理的介入 (CoMIRA) (CoMIRA)

主な目的: 通常の治療 (TAU) と比較して、RA 関連の疲労に対する RA プログラムの思いやりとマインドフルネス介入 (CoMIRA) の影響を調査すること。

第 2 の目的: 疾患の状態に対する患者の満足度、疾患の全体的な影響、抑うつと不安のレベル、自己同情のスキルに対する介入の効果。

方法 患者の選択: 現在 PGA 近寛解状態にある成人 RA 患者。関節リウマチ 疾患の影響 (RAID) - 疲労≧3; -患者の経験した症状の状態（PESS）<「良い」および安定した投薬中（少なくとも3か月）。

研究デザイン: 2 群の並行優勢ランダム化比較試験。 参加者は、実験条件 (CoMIRA プログラム + TAU]) と対照条件 (TAU のみ) の 2 つの条件のいずれかに無作為化 (1:1) されます。

介入: 8 週間連続でオンラインのグループ セッションで提供され、その後 4 週間後と 12 週間後に 2 回のブースター セッションが行われます。

アクティブなグループ: CoMIRA プログラムには、8 週間の介入 (第 1 フェーズ) の間に次の重要なトピックが組み込まれています。

(i) RA に関する心理教育、睡眠衛生、運動、および一般的な栄養に関する推奨事項 (行動の変化とセルフケアを促進し、自尊心と自己効力感を高めます) (ii) 活動への関与とペーシング (iii) の機能心とその問題のあるパターン (iv) 「今ここ」に焦点を当てる (マインドフルネス) (v) 自己関係の新しい方法を学ぶ - 自己同情 (vi) 苦しみの余地を作る (受容); (vii) 重要なことに向かって進む (価値ある人生の方向性の特定、一貫した価値観と目標指向の行動の促進)。

クロージング セッションは、主な概念と「持ち帰り」メッセージのレビュー、潜在的な後退とそれらに対処するための戦略の議論、および介入と達成された進歩に関する参加者のフィードバックで構成されます。

第 1 段階の完了から 4 週間後と 12 週間後のブースター セッションでは、以前に学んだ概念の見直し、遭遇した潜在的な障壁/困難の評価、それらに対処するために採用された戦略、差し迫った問題の明確化に焦点を当てます。

比較：通常のお手入れ

手順: 参加を受け入れる参加者は無作為化されます (1:1)。 セッションは、グループ形式でズームを使用して配信されます。 患者はベースライン、介入後、1 回目と 2 回目のブースター セッションの前 (それぞれ 12 週目と 20 週目)、介入開始から 32 週目と 44 週目に評価されます。

分析: 治療意図分析は可能な限り実施され、必要に応じてプロトコルごとの分析で補完されます。 共分散分析 (ANCOVA) を使用して、2 回目のブースター セッション (32 週目) の 3 か月後のフォローアップで疲労スコア (主要な結果) のグループ間の違いを評価し、ベースライン値を制御します。 同じ分析手順を使用して、32 週目に認知された疾患活動性、うつ病、マインドフルネス、自己同情 (二次的結果) のグループ間の違いを調べます。 すべての効果量が報告されます。