Un intervento psicologico su misura (CoMIRA) per la gestione della fatica nell'artrite reumatoide (CoMIRA)

Obiettivo primario: indagare l'impatto del programma Compassion and Mindfulness Intervention for RA (CoMIRA) nella fatica associata all'AR rispetto al trattamento come al solito (TAU).

Obiettivi secondari: gli effetti che l'intervento ha sulla soddisfazione del paziente per lo stato di malattia, l'impatto complessivo percepito della malattia, i livelli di depressione e ansia e le capacità di auto-compassione.

Metodi Selezione dei pazienti: Pazienti adulti con AR, attualmente in PGA-near-remission; Artrite reumatoide Impatto della malattia (RAID) - affaticamento ≥ 3; Stato sintomatico con esperienza del paziente (PESS) <"buono" e sotto terapia stabile (almeno 3 mesi).

Disegno dello studio: studio controllato randomizzato di superiorità parallela a due bracci. I partecipanti saranno randomizzati (1:1) in una delle due condizioni: la condizione sperimentale (Programma CoMIRA più TAU]) e la condizione di controllo (solo TAU).

Intervento: erogato in sessioni di gruppo, online, per otto settimane consecutive, seguite da due sessioni di richiamo dopo 4 e 12 settimane aggiuntive.

Gruppo attivo: il programma CoMIRA comprende i seguenti argomenti chiave durante le 8 settimane di intervento (1a fase):

(i) Psicoeducazione su AR, igiene del sonno, esercizio fisico e raccomandazioni nutrizionali generali (promuovere il cambiamento comportamentale e la cura di sé, aumentare il senso di autostima e autoefficacia) (ii) Impegno e ritmo delle attività (iii) Il funzionamento di la mente ei suoi schemi problematici (iv) Concentrarsi sul 'qui e ora' (mindfulness) (v) Imparare nuovi modi di relazionarsi con se stessi - auto-compassione (vi) Fare spazio alla sofferenza (accettazione); e (vii) Muoversi verso ciò che conta (identificazione di orientamenti di vita apprezzati e promozione di valori coerenti e comportamenti orientati agli obiettivi).

La sessione di chiusura comprende una revisione dei concetti principali e dei messaggi "da portare a casa", la discussione di potenziali battute d'arresto e strategie per affrontarle, e il feedback dei partecipanti sull'intervento e sui progressi compiuti.

Le sessioni di richiamo, a 4 e 12 settimane dopo il completamento della prima fase, si concentreranno sulla revisione dei concetti precedentemente appresi, sulla valutazione delle potenziali barriere/difficoltà incontrate, sulle strategie impiegate per affrontarle e sul chiarimento di qualsiasi domanda imminente.

Confronto: cura abituale

Procedura: i partecipanti che accettano di partecipare saranno randomizzati (1:1). le sessioni saranno erogate tramite zoom, in formato di gruppo. I pazienti saranno valutati al basale, dopo l'intervento, prima della prima e della seconda sessione di richiamo (settimana 12 e 20, rispettivamente) e a 32 e 44 settimane dopo l'inizio degli interventi.

Analisi: quando possibile, verrà condotta un'analisi per intenzione di trattare e, se necessario, integrata con analisi per protocollo. L'analisi della covarianza (ANCOVA) verrà utilizzata per valutare le differenze tra i gruppi nei punteggi di affaticamento (l'esito primario) al follow-up di 3 mesi dopo la seconda sessione di richiamo (32a settimana), controllando i valori basali. La stessa procedura analitica verrà utilizzata per esaminare le differenze tra i gruppi nell'attività della malattia percepita, depressione, consapevolezza e auto-compassione (risultati secondari) alla 32a settimana. Verranno riportate tutte le dimensioni degli effetti.